QA
爱德药业(北京)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-02
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、参与质量风险管理活动,质量档案、质量文件信息的处理。
2、负责验证相关管理规程、操作规程的起草与修订。
3、熟悉质量相关法律法规,熟悉GMP内容;负责GMP文件、培训、现场过程控制等实施工作。
4、负责起草验证方案并出具验证报告。
5、确保按照 相关法规(如欧盟、美国和中国GMP)的要求对所有与GMP相关的设施、设备与工艺进行验证。
6、负责组织工艺用水、压缩空气等公用系统日常监测管理工作,并汇总相关记录及报告。
7、负责验证过程中的各部门的现场组织与协调。
任职要求:大专以上学历,制药工程、生物工程、药学相关学历,有药厂验证经验优先。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
爱德药业(北京)有限公司成立于2003年3月,前身是加拿大IND集团控股的沃尔西公司在中国北京投资成立的全资子公司,主要从事基因工程药品的研制、开发、生产和销售。公司原生产地址位于北京市昌平区北七家工业园,由于租期到期不能续租,于2011年3月停产,并于2012年6月被贵州益佰制药收购,成为其下属公司,企业名称未更改,仍为爱德药业(北京)有限公司。