北京招聘

1. 熟悉化药质量体系，按照质量体系要求，对产品过程检验方案的设计、实施、数据分析及整理、上报；

3. 根据质量体系要求，编写检验报告、质量报告和相关记录；

4. 负责建立相关技术、设备档案，并负责档案的管理；

5. 管理质检仪器的保管、使用、维护、保养，并在规定时间内对质检仪器进行校验。

6、按照验证管理规程对相应的仪器设备进行验证工作的开展。

7、负责产品质量监控及其他相关的质量监控； 

8、按GMP法规要求，负责药品质量档案保管，质量监控规程的起草； 

9、物料供应商的审计、建立档案； 

10、协助主管进行偏差、OOS、变更控制管理等。

11、负责原料药质检工作及相关化学分析的复核；

12、书写质检报告并向上级汇报。

13、参与不合格品的跟踪处理过程。

14、每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。

15. 撰写eCTD格式的药品申报材料中，药学研究的撰写、申报、审核工作。

16. 辅导研发单位的现场考核及相关文件的撰写、管理、分布等工作。

任职资格：

1、本科以上学历、药学、化学分析化学专业，3年以上同岗位经验；

2、有良好的撰写、沟通和理解能力；

3、掌握较丰富的专业知识，有相关QA经验尤佳；

4、有较强的逻辑观、有团队协作。发现问题、解决问题的能力，吃苦耐劳精神，实事求是；

5、具备较强的责任感和上进心；

6、有一定的英语基础者优先。

其他：1、具体***；

2、五险一金+意外险+年度体检+团建+过节费

3、零食+茶叶+每月聚餐

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司位于北京市经济技术开发区，是从事药物研发的高科技企业，主要从事研发国际领先的药物制剂技术、药物产品生产工艺、具有自主知识产权的药物制剂产品、并提供技术服务。公司的创业团队具有20年在美国最大制药公司研发出多个销售超过十亿美元药品的制剂研发经验。公司的核心技术是掌握国际领先水平的高端药物制剂技术，包括药物靶向释放制剂、缓控释制剂、改善药物稳定性制剂技术、增加难溶药物生物利用度制剂技术、生物药物制剂技术。公司研发的药物产品主要集中于治疗心血管疾病，骨质疏松，癌症，和皮肤疾病。公司研发的产品面向国内和国际市场。由于公司快速发展需要，公司现招聘3 名药物分析化学研究员和药物制剂研究员。
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司（以下简称北京罗诺强施）是由具有约20年美国制药公司丰富工作经验的制剂专家团队发起成立。公司位于北京市经济技术开发区，亦庄生物医药园。北京罗诺强施专门从事开发高端制剂产品。公司也提供药物制剂产品开发技术服务。北京罗诺强施与亦庄生物医药园公共服务平台形成战略合作联盟，负责小分子药物制剂技术服务平台的药物制剂技术服务项目，包括开发创新药物产品、创新制剂产品、学名药产品。北京罗诺强施的技术优势在于拥有世界一流的专业研发团队以及丰富的开发符合国际标准的缓控释制剂，固体口服制剂，生物药品制剂，注射剂制剂，和皮肤外用制剂的经验。
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司还获得以下荣誉：
1.国家高新技术企业；2.中关村高新技术企业；3.东北大学实训基地；4.北京大学生物科学华东产研院药物制剂平台；5.亦庄生物医药园亦创院制剂研究所；6.亦庄生物医药园公共服务平台—制剂平台：北京技术中心