北京招聘

岗位职责:

1. 掌握临床试验方案及相关试验内容，了解相关文献资料；

2. 协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备，并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；

3. 协助进行项目执行前临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；

4. 负责严格按照GCP、公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求；

5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;

6. 负责将严重不良事件及时（24小时）通报有关部门；

7. 协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议，协助进行会议筹备；

8. 负责按要求完成监查报告，并提交项目经理；

9. 负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果；

10. 定期向项目经理汇报工作进展。 

岗位要求：

1.临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2.1年以上CRA工作经验，心脑血管及肿瘤领域优先；

3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

4.确保临床试验项目在研究中心有计划实施；

5.良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

6.诚实正直、细心，具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

    八加一药业股份有限公司是科技创新型医药企业。在***新时代中国特色社会主义思想伟大旗帜指引下，以满足人民日益增长的美好健康生活需要为使命，遵循新发展理念，积极投身现代化经济体系建设，夯实“政治基础、思想基础、组织基础、制度基础、文化基础”，锻造“信念过硬、政治过硬、责任过硬、能力过硬、作风过硬”卓越团队，“产、学、研、销、服”一体化全面持续推进，努力在10年内建成年产值百亿级、市值千亿级世界一流的大健康企业集群,为实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。

    经过十多年的努力耕耘，八加一药业在新药研发、生产技术积累、营销网络建设、企业团队建设和企业文化建设等方面打下了坚实基础，企业面向世界搞研发，以“原始创新”为立项原则，以“攻克重大疾病、解决临床急需”为选题方向，从“中药现代化、民族瑰宝的挖掘、化学药品原创、生物药品原创、干细胞再编程技术平台的药物创新”五大领域抢占研发制高点。持续优化“产学研”融合和军民融合，搭建高效共建共赢共享的发展平台。取得新药发明专利29项，美国专利1项，日本专利1项，国家科技重大专项7项，研发6个具有全球领先水平的1.1类新药和3个特色中成药，取得重大疾病领域的1.1类新药临床试验批件4项，中药六类临床试验批件1项。具有“千年古方，民族瑰宝”之称的纯阳正气胶囊已投产上市。

    八加一药业坚持企业发展与国家社会发展有机统一，服从和服务于国家战略需要，逐步形成以上海、北京为研发中心，广州为商业中心，广西为产业中心的格局，设立了桂林八加一药业股份有限公司、广东八加一医药有限公司、上海捌加壹医药科技有限公司、北京捌加一医药科技有限公司和桂林奥泰医疗科技有限公司等企业。在桂林经济开发区，占地近18万平方米、建筑面积15万平方米的现代医药生产研究基地和大型医疗器械生产研究基地即将竣工投产。
    
    八加一药业将始终以造福人类健康事业为宗旨，创新引领、睿智作为、合作共享，开创无愧于时代的伟大事业。