北京招聘

岗位职责：

1、负责新药项目的临床研究管理工作（包括方案的制定、项目的分配、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等）；

2、负责对临床研究项目的内部稽查和质量控制管理工作，确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；

3、建立并协调与各研究中心、研究者及CRO公司的沟通与合作；负责与相关领域的专家、临床医生进行深层次学术交流；

4、负责解决在临床试验中发生的各种问题，与主要研究者积极沟通产品不良反应的医学处理；

5、负责按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；

6、合理分配资源，把握项目进度，确保项目在计划时间内和预算内完成。

岗位要求：

1、临床医学等相关专业，硕士或以上学历，3年以上药物临床研究工作经验，做过预BE、BE试验或者一期二期临床化药经验者优先；

2、熟悉GCP及相关临床试验法规、熟悉化药临床试验要求及流程，熟悉国内外临床研究发展与现状，并能执行相关培训及质量控制；

3、熟悉国内各大临床试验基地的概况，有相关领域临床工作经验者优先；

4、具备较强的分析、判断及解决问题的能力，领导力、执行力强；

5、具有1年以上临床团队管理经验者优先考虑；

公司名称：北京康立生医药技术开发有限公司
公司地址：北京市经济技术开发区中和街22号
公司网址：http：//**************
公司简介

北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞，有改善记忆的PS片，有保肝的，有填补糖尿病***病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药，有系列的纳米抗癌新药，有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内，我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司，在广州成立了广州兢羽医药公司，在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线，在天津武清成立了新药成果转化中心（天津兢羽生物医药科技有限公司）、转化医学的院士工作站，各公司员工共计200余人，80%具有硕士以上学历。北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业，同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位，经人保部和全国博委会批准，成功设立博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位，获“中国药品研发综合实力50强”；经中国新药监测数据库分析，北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名***，被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。现诚邀有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。