北京招聘

岗位职责：

1、负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究机构，协调伦理资料的准备和递交以及研究协议的签署，组织临床试验在研究中心的实施；

2、监督和检查临床试验进展的过程，以保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的试验方案、标准操作规程（SOPs）、GCP和其他相关法律法规；

3、负责管理试验药品（发放、回收与清点）；负责临床试验主文档的建立和管理，确保所负责试验中心原始资料的真实性、完整性和可溯源性。

4、协调注册申报资料中临床部分内容的整合汇总、盖章；

5、确保所负责试验中心按照时间预期及预算费用高质量完成；

6、定期参加团队内部会议，向上级领导汇报试验进展及存在问题。

岗位要求：

1、临床医学、临床药学、预防医学或药理学等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年及以上CRA工作经验，熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则；有国际多中心临床研究经验、行业内专家资源并保持良好关系者优先；

3、良好的书面及口头表达能力，协调及执行能力较强；

4、诚实正直，工作认真仔细，有团队精神及责任心，可出差；

公司名称：北京康立生医药技术开发有限公司
公司地址：北京市经济技术开发区中和街22号
公司网址：http：//**************
公司简介

北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞，有改善记忆的PS片，有保肝的，有填补糖尿病***病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药，有系列的纳米抗癌新药，有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内，我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司，在广州成立了广州兢羽医药公司，在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线，在天津武清成立了新药成果转化中心（天津兢羽生物医药科技有限公司）、转化医学的院士工作站，各公司员工共计200余人，80%具有硕士以上学历。北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业，同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位，经人保部和全国博委会批准，成功设立博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位，获“中国药品研发综合实力50强”；经中国新药监测数据库分析，北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名***，被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。现诚邀有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。