北京招聘

岗位职责：

1. 负责建立药物警戒文件体系，SOP的制定与更新；

2. 负责个例安全性报告收集、随访、录入、评估和法规递交；

3. 负责PSUR、其他安全性报告的撰写；

4. 负责信号检测、分析；

5. 负责风险管理计划的撰写、评估、管理；

6. 药物警戒数据库的管理；

7. 药品上市前、后安全性研究的管理；

8. 对收到的药品不良反应信息在规定时间内按要求上报。

任职要求：

1. 教育背景：医学、药学或相关专业本科以上学历。

2. 工作经验：1年以上药品不良反应监测工作经历，已接受药品不良反应监测相关知识的培训，熟悉药品不良反应报告和监测相关法律法规。

3. 知识水平：药学、医学、流行病学、统计学相关专业知识。

4. 技能技巧：掌握时间管理，项目管理，沟通技巧，培训技巧，写作技巧等。

5. 思维能力活跃。

6. 较强的解决问题能力、沉稳、善于沟通、团队合作意识强。

7. 适宜的灵活性。

北京亚宝生物药业有限公司成立于2007年6月, 公司占地面积17088.6 平方米，建筑面积为20367.49 平方米，现有员工160余人。主要产品方向为创新型缓控释制剂。现生产能力为20亿片，未来可扩展至100亿片。主要生产：硝苯地平缓释片、维生素C泡腾片、奥美拉唑肠溶片。公司于2011年6月获得中国***内资企业新版GMP的认证，并于2013年12月获得了美国FDA的cGMP的认证，标志着亚宝生物药业走向了国际市场