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部门质量助理工程师

北京永新医疗设备有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-14
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

岗位职责:
1.负责部门研发过程的质量控制;
2.负责部门设计文档的备案及发放;
3.配合公司质量部完成质量管理体系文件的发放和宣贯;
4.协助部门经理完成质量管理体系中与设计开发相关的二级、三级、四级文件的编制和持续改进;
5.协助部门经理完成质量管理计划编制,并负责质量目标完成情况的跟踪及统计;
6.协助部门经理组织部门日常活动。
任职要求:
1.本科及以上学历,质量管理工程相关专业, 具有医疗器械行业质量体系经验优先;
2.熟悉有源医疗器械产品开发流程,有研发设计质量合规工作经验者优先;
3.熟悉ISO9001:2015/ISO13485:2016质量管理体系,有内审员证书者优先;
4.熟悉YY/T0316-2016风险管理,有FMEA相关经验者优先;
5.性格开朗,责任心强,有较强的沟通协调能力及组织能力,良好的抗压能力。


  


  



  


  

职能类别:医疗器械研发

关键字:医疗器械质量体系

公司介绍

北京永新医疗设备有限公司(简称永新医疗)成立于2011年6月,注册在北京市中关村科技园通州园区,注册资本为1.9716亿港元,主要从事具有完全自主知识产权的高端医学影像设备的研发、生产与销售,以及相关软件和服务的提供。
永新医疗是由一直致力于产业报国的香港爱国实业家曹光彪先生与清华大学合作创建的高科技成果产业化平台,迄今吸引了近百位海内外专业人才,致力于探测器、机械与自动化、电子学、大型医疗设备系统物理设计、先进医学算法软件等方面的研发工作;公司亦聘请了在大型机电一体化设备领域有丰富经验的管理团队,统筹公司的生产及商业运营。依托清华大学数十年积累的医学物理科研成果,永新医疗在研发以及产业化方面不断取得突破性的进展,迄今已研制出用于核安全领域的放射性物质图像定位系统、用于病理及药物研究的动物PET/SPECT/CT一体机、用于人体诊断的SPECT等。用于人体诊断的新一代人脑PET/MR系统也已开始研发。
永新医疗秉承“诚信、责任、坚忍、主人翁”的核心价值观,以成为国内、国际知名的医学影像科技公司为目标,通过自主创新,提供优质的产品及服务,树立用户对中国医疗器械品牌之信心,助力中国健康梦想。

联系方式

  • 公司地址:北京市昌平区中关村生命科学园20号院1号楼1层 (邮编:102206)
  • 电话:18612193349