北京招聘

岗位职责：

1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉器械类临床试验：

2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；

3、负责协助申办方撰写临床试验方案和CRF等与试验相关资料；

4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；

6、执行公司的SOP，保证项目质量；

7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理；

8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求；

9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；

10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；

任职要求：

1、具有临床医学、药学等相关专业本科以上学历；

2、要求2年以上项目管理岗位工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、25号令及医疗器械相关临床研究的法律法规；

3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通；

4、能适应出差，具有良好的时间管理能力；

5、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。

  北京康友士医药科技有限责任公司于2014年成立。主要承担国内外企业的药品和器械的临床试验。目前公司专业从事化药、中药、及医疗器械等临床试验和注册咨询、第三方稽查等技术服务。从项目的立项调研到临床前试验研究、注册报批、临床试验研究等形成了高效率、低成本、完善的药品研发体系。