北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京生物工程/生物制药招聘

质量保证主管

北京汇智泰康医药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2018-04-10
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

岗位职责:

1) 具备本科或硕士以上学历,从事质量保证工作至少三年以上,经验较为丰富;

2) 负责协助质量负责人全面实施实验室质量工作,贯彻执行ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和GLP实验室质量管理要求,确保管理体系的持续有效运行;

3) 能够负责协助质量负责人建立、维护ISO/IEC17025:2005质量管理体系和GLP质量管理要求,适时更新管理体系文件并监督工作的落实情况;

4) 负责协助质量负责人进行质量管理体系中文件控制、服务客户、客户投诉处理、记录控制、内部审核等管理工作;

5) 负责协助质量负责人编制内部审核计划、委派内审员、主持内部审核;

6) 能够带领质量监督员对管理体系的运行情况进行日常监督;负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证;

7) 协助质量负责人帮助实验室最高管理者组织管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施;

8) 负责保护委托方机密和所有权;

9) 执行上级主管部门下达的指令,贯彻国家法律、法规和政策;

10) 负责管理性质量记录格式文件的审定;

11) 对分析检验数据或实验报告进行审核;

12) 实施、保持和改进管理体系。

任职要求:

在药物动力学、药物分析、药理学或相关领域获得本科、硕士或博士学位, 硕士要求三年以上工作经验。



福利待遇:

入职七险一金,双休,餐补,年终考评奖金,年度调资,年假,法定节假日,员工旅游团建,餐后水果,优秀人才可解决北京户口,

老板nice,领导nice,注重团队协作,同事关爱,欢迎加入汇智泰康温暖大家庭!

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 分析检测 药物分析 理化分析

公司介绍

    汇智泰康生物技术(北京)有限公司是一家专业提供GLP实验动物安全评价服务的高新技术企业,多年来我们一直从事农药,化学品,和食品新资源及相关产品的实验动物安全性评价、以及药物的非临床前期筛选和药效学评价工作。
    公司在北京中关村生命科学园拥有约2000平米的独立的实验动物中心和功能实验室。具有北京市科学技术委员会颁发的《实验动物使用许可证》,中心符合良好试验室(GLP)质量规范的管理要求。可提供包括农药,化合品,食品新资源及相关产品的GLP实验动物安全性评价工作,药代/毒代研究、临床理化检验、组织病理检验、及其他个性化科研委托服务的需求。
    公司同时在北京亦庄开发区拥有约1500平米的分析测试中心,配备了包括液相串接质谱,气相质谱在内系列高端分析测试设备。按照CFDA、MEP、MOA、OECD等的技术要求和指南、可依据化学品和药品的特殊需求,定制个性化的试验设计方案、并向客户提供符合中国、欧洲、美国及其他国家的GLP管理要求的评价报告。
     汇智泰康生物技术(北京)有限公司奉行"以市场为导向,技术服务市场"的发展理念,恪守“诚信、严谨、务实、创新”的企业宗旨,力求为国内外企业和科研机构提供代表先进技术水平的高品质产品和优质服务,实现汇智泰康的品牌承诺。
      公司股东在不断提高公司目前技术水平的同时,开拓新的市场,投资成立了北京汇智泰康医药技术有限公司(iPhase Pharmaceutical Services), 该公司是一家由多名来自美国著名生物医药企业或外包服务公司(CRO)的归国专家投资成立的致力于为国内外制药企业和生物科技公司提供全面医药研发技术服务的公司;公司依靠专业的临床前,临床,和生物分析领域的技术团队,先进的仪器设备,AAALAC认证的GLP实验室,以及国家Ⅰ期临床药理基地为我们的客户在药物研发、药物代谢和药代动力学、生物利用度/生物等效性、生物分析领域提供优质全面的技术服务,公司在美国宾西法尼亚州的North Wales和中国北京亦庄经济开发区拥有自己的研发服务中心。位于美国的研发服务中心主要为客户提供优质的临床前和临床生物样品分析服务。北京研发服务中心主要为客户提供生物样品分析、药物代谢和药代动力学、以及药物化学分析等技术服务。同时,通过与我们的合作伙伴中国医学科学院动物研究所GLP实验中心和北京临床药理基地的合作,也为我们的客户提供临床前的药理毒理学评价和临床Ⅰ期的生物利用度和生物等效性评价等服务项目。公司团队均在美国著名制药企业或CRO公司有多年的高层管理经验,拥有完善的人员组织结构和独特有效的管理体系。