生产技术员
北京亚宝生物药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-15
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、在生产经理的带领下,负责车间生产工艺、卫生执行情况的监督管理,确保产品质量均为稳定;
2、负责编制生产工艺规程、生产管理SOP和批记录,并对文件的执行进行监督指导,确保生产操作按照文件要求执行;
3、负责车间生产过程中的各项技术指标,对岗位收率、物料平衡、生产工时等成本进行控制;
4、根据生产计划复核生产指令,审核各岗位的批生产记录和批包装记录;
5、负责解决车间生产过程中的工艺问题,负责车间生产安全、操作安全的培训和监督;
6、参与生产工艺、设备的验证和再验证工作并填写验证记录;
7、组织协调验证批的生产,并负责生产验证批文件的起草、培训及根据验证文件要求指导岗位操作人员生产;
8、负责对车间工艺、记录、物料平衡、清场、状态标识的实施与管理;
9、负责对车间操作人员进行工艺培训和考核;
任职要求:
1、1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、3年以上固体制剂生产车间管理经验,经历过药品生产企业GMP认证工作,经历过FDA CGMP认证工作者优先;
3、良好的沟通能力,熟练运用常用办公软件。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
北京亚宝生物药业有限公司成立于2007年6月, 公司占地面积17088.6 平方米,建筑面积为20367.49 平方米,现有员工160余人。主要产品方向为创新型缓控释制剂。现生产能力为20亿片,未来可扩展至100亿片。主要生产:硝苯地平缓释片、维生素C泡腾片、奥美拉唑肠溶片。公司于2011年6月获得中国***内资企业新版GMP的认证,并于2013年12月获得了美国FDA的cGMP的认证,标志着亚宝生物药业走向了国际市场
联系方式
- Email:hyu@yabaobiopharm.com
- 公司地址:亦庄经济技术开发区荣华中路富兴国际10F