北京招聘

任职要求：

一、体系QA班长

1、GMP知识、公用系统知识、基本化验知识、统计学知识

2、具有一定的沟通能力、协调能力、统计分析能力、亲和力

3、熟练使用PPT、WORD、EXCEL等办公软件

4、有体系QA班长相关经验

岗位职责：

1、监督（偏差管理、验证管理、变更管理、物料及供应商管理、退货管理、质量回顾、自检管理、放行管理）工作计划与完成情况。

2、 定期对部门人员进行相关方面的培训，并在实际工作过程中进行辅导加强内部管理。

3、 协助QA主管完成体系QA考勤、绩效评分、人员工作调配等日常管理工作。

4、 负责对变更申请进行审阅，确认变更类别，登记台帐并提供变更编号。

5、 负责参与变更风险评估，制定相关风险控制措施。

6、负责对变更实施过程的合规性进行控制，将变更实施过程中发现的问题及时反馈给相关部门，由各部门制定纠正措施，监督相关措施的执行。

7、 负责跟踪变更风险控制措施的实施情况。

8、 变更实施完成，负责对变更效果进行评价。

9、 负责对变更相关资料（变更文件、数据、记录等）归档保存。 负责起草召回相关文件，协助质量受权人进行召回（或模拟召回），收集召回（或模拟召回）过程的文件，完成召回（或模拟召回）报告。

二、现场QA专员

职责：检查原辅料、包装材料、中间产品、成品、设备、设施等与质量直接相关因素的状态，确保符合GMP要求，稳定生产出质量合格的产品。按照标准操作规程进行规定频次的监控检查，按要求发放“清场合格证”、“流转许可证”及“产品合格证”。按照检查的结果认真填写检查记录，对检查结果进行判定，检查状态标记，并对检查结果负质量责任。参与相关的设备、工艺等的验证工作。

学历要求：中专及以上

能力要求：协调能力、交际沟通能力、综合分析能力、学习能力，能适应倒班。

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