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体系QA

北京华润高科天然药物有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-03-09
  • 工作地点:北京-延庆区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

任职要求:

1、GMP知识、公用系统知识、基本化验知识、统计学知识

2、具有一定的沟通能力、协调能力、统计分析能力、亲和力

3、熟练使用PPT、WORD、EXCEL等办公软件

4、有体系QA班长相关经验

岗位职责:

1、监督(偏差管理、验证管理、变更管理、物料及供应商管理、退货管理、质量回顾、自检管理、放行管理)工作计划与完成情况。

2、 定期对部门人员进行相关方面的培训,并在实际工作过程中进行辅导加强内部管理。

3、 协助QA主管完成体系QA考勤、绩效评分、人员工作调配等日常管理工作。

4、 负责对变更申请进行审阅,确认变更类别,登记台帐并提供变更编号。

5、 负责参与变更风险评估,制定相关风险控制措施。

6、负责对变更实施过程的合规性进行控制,将变更实施过程中发现的问题及时反馈给相关部门,由各部门制定纠正措施,监督相关措施的执行。

7、 负责跟踪变更风险控制措施的实施情况。

8、 变更实施完成,负责对变更效果进行评价。

9、 负责对变更相关资料(变更文件、数据、记录等)归档保存。 负责起草召回相关文件,协助质量受权人进行召回(或模拟召回),收集召回(或模拟召回)过程的文件,完成召回(或模拟召回)报告。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 质量管理 体系QA

公司介绍

北京华润高科天然药物有限公司诚聘

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市延庆区妫水南街11号