北京招聘

任职资格：
1.大专以上学历、制药、药学专业知识；
2. 5年以上体系推行管理经历；
3.热爱本职，能够协调和处理体系推行过程中遇到的困难；
4.熟悉掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律法规及专业知识；
5.参加相关第三方培训，并取得证书。（有内审员资格证书）

职位描述：
1.质量管理体系的建立与推行；
2.公司质量体系的运行情况；
3.质量意识及质量法律法规的推行；
4.贯彻医疗器械相关法律法规在厂内的执行；
5.负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作；
6.负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作；
7.负责医疗体系和EN ISO13485制定与运行；
8.负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维护（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）；
9.带头学习理解质量体系的有关标准、知识、质量体系的基本原则，负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训；
10.推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
11.负责质量体系管理中的相关职能（如管理评审、内审等），完成工作任务；
12.负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络；
13.完成上级交代的其他事项。

      北京思路高高科技发展有限公司，是集科研、生产、销售一体化的专业医疗高科技企业。我公司拥有一批高素质的机电一体化工程技术人员及临床医学专家，一直致力于医疗输注设备的研发、生产、销售和服务。思路高公司拥有年产200000台注射泵和输液泵的生产基地和遍布全中国的三十多个用户服务中心。
思路高公司被中国政府认定为具有原创开发能力的“高新技术企业”，于2004年因tci靶控注射泵技术自主创新性获得***中小企业创新基金180万无偿资助 ，并于2005、2006年连续两年获得科技部重点新产品证书，并进入国家科技成果推广计划项目。
我公司目前的主要产品有单通道恒速注射泵、双通道恒速注射泵、三通道恒速注射泵、可串联式tci靶控注射泵，可串联式恒速注射泵、三通道靶控注射泵、输液泵及静脉麻醉工作站等。这些精准的输注产品为医生和病人提供了高质量的治疗保障。目前全国已有1000多家大型医院拥有我公司系列注射泵产品。