高级临床监查员
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-12-02
- 工作地点：北京-海淀区
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：临床协调员
职位描述
职位描述：
岗位职责：
1. 协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面，使其遵照SFDA法规、GCP/ICH条例、方案以及申办方的SOP；
2. 协助项目经理制定项目计划，包括时间计划和监查计划、监查工具等。
3. 独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作。
4. 监督试验进行情况，有计划的进行项目监查，及时递交监查报告。
5. CRF收集、传递以及答疑等，负责协调公司与各临床试验基地的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题。
6. 了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息，协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训。
7. 在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议。
8. 参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核；筹备、组织并参与研究者会议（包括演讲）。
9. 定期全面地向项目经理汇报研究中心进展情况。
10.完成项目经理交办的其他任务。
任职要求：
1. 医学、药学、护理学等相关专业学士及以上学历，至少3年以上药厂或CRO公司临床研究工作经验。
2. 精通SFDA法规和GCP/ICH条例。
3. 熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识。
4. 良好的计划和组织能力，独立分析和解决问题的能力。
5. 有团队合作精神，工作积极主动，注意细节，沟通能力良好。
6. 身体健康，能适应经常出差。
岗位职责：
1. 协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面，使其遵照SFDA法规、GCP/ICH条例、方案以及申办方的SOP；
2. 协助项目经理制定项目计划，包括时间计划和监查计划、监查工具等。
3. 独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作。
4. 监督试验进行情况，有计划的进行项目监查，及时递交监查报告。
5. CRF收集、传递以及答疑等，负责协调公司与各临床试验基地的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题。
6. 了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息，协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训。
7. 在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议。
8. 参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核；筹备、组织并参与研究者会议（包括演讲）。
9. 定期全面地向项目经理汇报研究中心进展情况。
10.完成项目经理交办的其他任务。
任职要求：
1. 医学、药学、护理学等相关专业学士及以上学历，至少3年以上药厂或CRO公司临床研究工作经验。
2. 精通SFDA法规和GCP/ICH条例。
3. 熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识。
4. 良好的计划和组织能力，独立分析和解决问题的能力。
5. 有团队合作精神，工作积极主动，注意细节，沟通能力良好。
6. 身体健康，能适应经常出差。
职能类别： 临床协调员
公司介绍
北京诺思兰德生物技术股份有限公司成立于2004年6月，致力于生物技术新药研发和产业化。公司于2009年2月在全国中小企业股份转让系统成功挂牌（股票名称：诺思兰德；股票代码：430047），目前拥有北京诺思兰德生物医药科技有限公司子公司，控股北京汇恩兰德制药有限公司并参股韩国PANGEN株式会社，是集新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业。
遵循“创造价值，服务健康”的宗旨，诺思兰德建立了基因载体、动物细胞培养、原核细胞培养和生物大分子纯化等新药研发和生产所需的四大自主核心技术。公司拥有高素质的药物研发和经营管理团队，在生物技术药物的分子设计、筛选、制备、临床前研究、临床研究及规模化生产等方面积累了丰富的技术和经验。新建符合GMP标准的眼科用药品生产车间，拥有滴眼液品种9个，生物新药7个，现有专利11项，承担国家“十一五”和“十二五”科技重大专项6项。
公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心，荣获第九届清科“中国最具投资价值企业50强”，并在第一财经2014年新三板“华新奖”评选中荣获“年度***表现奖”。
"千金一诺思无邪，兰花品质德为先"。诺思兰德人将秉承“智、勇、仁、强”的精神，不断强化核心技术水平、规范经营管理体系，力争将公司打造成一流的生物制药企业，创造更大的经济效益和社会效益，为人类的健康服务！
其他招聘相关信息
一、 福利制度：
1、社会保险和住房公积金
公司将依照国家法律法规规定为员工缴纳以下保险：养老保险、失业保险、医疗保险、工伤保险、生育保险；并将按照有关规定为员工缴纳住房公积金。
2、公司福利：
⑴ 公司每两年为正式员工提供一次免费的医疗体检。
⑵ 公司鼓励和认同服务期较稳定的员工，在员工服务满五年、十年、十五年、二十年、二十五年、三十年时颁发长期服务奖品以作为纪念。
⑶ 公司在员工生日发放总经理签名的贺卡。
⑷ 公司为员工结婚、生育发放礼金；为员工直系亲属逝世发放慰问金。
⑸ 公司提供公务用车并报销员工在履行职责时产生的合理费用，主要包括因公事而使用自有车辆的费用、培训费以及差旅补贴等。
⑹ 公司执行年度双薪的奖金制度。
二、递交材料：
1、 递交方法：应聘材料电子版请发送到hr@northland-bio.com邮箱
2、应聘纸质材料
⑴ 个人最新简历一份（带照片）
⑵ 身份证（扫描版）
⑶ 最终学历、学位证书（扫描版）
⑷ 大学及研究生阶段成绩表（如有请提供）
⑸ 应聘相关的资格证书（如有请提供）
⑹ 研究成果摘要（如有请提供）
三、面试步骤
1. 初试：
⑴ 人力资源部：单人/集体面试
⑵ 专业考核：应聘相关岗位所需的专业知识考核
⑶ 书面审核，并验证毕业、学位等证书真伪
⑷ 部门负责人：单人面试
2. 背景调查：人力资源部根据候选人情况进行背景调查
3. 复试： 总经理：单人面试
4. 录用： 复试结束三个工作日内，人力资源部以邮件的形式发送录用通知函给面试合格人员，并电话通知本人入职。
四、入职提交材料：
1. 个人1寸照片4张
2. 身份证原件
3. 最终学历、学位证书原件
4. 应聘相关的资格证书原件（如有请提供）
5. 体检报告（二级以上医院或正规体检机构）
6. 原单位离职证明原件
7. 北京银行卡复印件（工资卡）
五、其他事项
1. 应聘者需确认是否符合应聘资格。
2. 递交材料完备的情况下方可接纳，所有材料不予返还、不得更改。
3. 递交材料或证明材料与事实不符或不符合有关规定，将终止面试直至取消应聘资格。
4. 应聘部门无合格人选将不予聘用。
5. 合格人员将根据我公司规定进入试用期，通过者转为正式员工。
6. 其他事项请与人力资源部联系（010-82890893-8000）。
联系方式：
联系人：程***
地 址：北京海淀区上地开拓路5号
邮 编：100085
联系电话： 010-82890893-8006
公司网址：www.northland-bio.com
遵循“创造价值，服务健康”的宗旨，诺思兰德建立了基因载体、动物细胞培养、原核细胞培养和生物大分子纯化等新药研发和生产所需的四大自主核心技术。公司拥有高素质的药物研发和经营管理团队，在生物技术药物的分子设计、筛选、制备、临床前研究、临床研究及规模化生产等方面积累了丰富的技术和经验。新建符合GMP标准的眼科用药品生产车间，拥有滴眼液品种9个，生物新药7个，现有专利11项，承担国家“十一五”和“十二五”科技重大专项6项。
公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心，荣获第九届清科“中国最具投资价值企业50强”，并在第一财经2014年新三板“华新奖”评选中荣获“年度***表现奖”。
"千金一诺思无邪，兰花品质德为先"。诺思兰德人将秉承“智、勇、仁、强”的精神，不断强化核心技术水平、规范经营管理体系，力争将公司打造成一流的生物制药企业，创造更大的经济效益和社会效益，为人类的健康服务！
其他招聘相关信息
一、 福利制度：
1、社会保险和住房公积金
公司将依照国家法律法规规定为员工缴纳以下保险：养老保险、失业保险、医疗保险、工伤保险、生育保险；并将按照有关规定为员工缴纳住房公积金。
2、公司福利：
⑴ 公司每两年为正式员工提供一次免费的医疗体检。
⑵ 公司鼓励和认同服务期较稳定的员工，在员工服务满五年、十年、十五年、二十年、二十五年、三十年时颁发长期服务奖品以作为纪念。
⑶ 公司在员工生日发放总经理签名的贺卡。
⑷ 公司为员工结婚、生育发放礼金；为员工直系亲属逝世发放慰问金。
⑸ 公司提供公务用车并报销员工在履行职责时产生的合理费用，主要包括因公事而使用自有车辆的费用、培训费以及差旅补贴等。
⑹ 公司执行年度双薪的奖金制度。
二、递交材料：
1、 递交方法：应聘材料电子版请发送到hr@northland-bio.com邮箱
2、应聘纸质材料
⑴ 个人最新简历一份（带照片）
⑵ 身份证（扫描版）
⑶ 最终学历、学位证书（扫描版）
⑷ 大学及研究生阶段成绩表（如有请提供）
⑸ 应聘相关的资格证书（如有请提供）
⑹ 研究成果摘要（如有请提供）
三、面试步骤
1. 初试：
⑴ 人力资源部：单人/集体面试
⑵ 专业考核：应聘相关岗位所需的专业知识考核
⑶ 书面审核，并验证毕业、学位等证书真伪
⑷ 部门负责人：单人面试
2. 背景调查：人力资源部根据候选人情况进行背景调查
3. 复试： 总经理：单人面试
4. 录用： 复试结束三个工作日内，人力资源部以邮件的形式发送录用通知函给面试合格人员，并电话通知本人入职。
四、入职提交材料：
1. 个人1寸照片4张
2. 身份证原件
3. 最终学历、学位证书原件
4. 应聘相关的资格证书原件（如有请提供）
5. 体检报告（二级以上医院或正规体检机构）
6. 原单位离职证明原件
7. 北京银行卡复印件（工资卡）
五、其他事项
1. 应聘者需确认是否符合应聘资格。
2. 递交材料完备的情况下方可接纳，所有材料不予返还、不得更改。
3. 递交材料或证明材料与事实不符或不符合有关规定，将终止面试直至取消应聘资格。
4. 应聘部门无合格人选将不予聘用。
5. 合格人员将根据我公司规定进入试用期，通过者转为正式员工。
6. 其他事项请与人力资源部联系（010-82890893-8000）。
联系方式：
联系人：程***
地 址：北京海淀区上地开拓路5号
邮 编：100085
联系电话： 010-82890893-8006
公司网址：www.northland-bio.com
联系方式
- 公司网站：www.northland-bio.com
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- Email：hr@northland-bio.com
- 公司地址：地址：span上地开拓路5号
- 联系人：程***