高级/分析研究员
安威克(北京)科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-08
- 工作地点:北京-大兴区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划。
2、能够独立使用HPLC、GC、UV等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认。
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录。
4、能协助完成申报资料的整理和撰写。
5、在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法、技术、法规或实验上产生的问题。
6、能够按照项目计划书完成项目进度。
7、能进行日常实验仪器设备的简单维护、定期保养工作,协助仪器管理员解决故障。
8、协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。
任职要求:
1 分析化学, 药物分析、化学类相关专业,本科以上学历,3年以上药物分析研究经验;
2 熟悉HPLC,GC等检测方法学开发。能通过HPLC或GC对研发中操作单元中控;
3 对ICH 指导大纲有一定的了解;
4 较强的分析和解决分析研究工作中出现的问题,完整规范的完成质量研究记录;
5、具有良好的英文读写能力,并熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献。
6、能独立进行方法开发,并有分析方法验证经验者优先。
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划。
2、能够独立使用HPLC、GC、UV等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认。
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录。
4、能协助完成申报资料的整理和撰写。
5、在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法、技术、法规或实验上产生的问题。
6、能够按照项目计划书完成项目进度。
7、能进行日常实验仪器设备的简单维护、定期保养工作,协助仪器管理员解决故障。
8、协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。
任职要求:
1 分析化学, 药物分析、化学类相关专业,本科以上学历,3年以上药物分析研究经验;
2 熟悉HPLC,GC等检测方法学开发。能通过HPLC或GC对研发中操作单元中控;
3 对ICH 指导大纲有一定的了解;
4 较强的分析和解决分析研究工作中出现的问题,完整规范的完成质量研究记录;
5、具有良好的英文读写能力,并熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献。
6、能独立进行方法开发,并有分析方法验证经验者优先。
职能类别: 医药技术研发人员
公司介绍
公司由具有海外医学博士携手跨国制药巨头研发团队的核心成员,在北京注册成立的创新型消毒剂高科技研发公司。公司在北京经济技术开发区,投资1500万元建设了占地3100平米,具有国际领先水平的专家以及质量控制研发基地,下一步立即着手开展对消毒产品及工艺进行高起点研发、生产和质量管控的研发工作。北京市海聚工程及亦庄创业领军人才等成员为核心的16人专家研发团队。并带领超过35人的国内一流药物研发专家进行新药研发工作,力争打造成中国最顶尖的新分子创新药研发企业平台。
公司在研发驱动、以及工艺、生产、销售、质量监控研发上均有国内外专家团队带领,进行高效率的,目标明确的研发工作;公司的专家储备团队中,有对微生物检测室的研发专家,工艺转移专家,质量管控专家,外国知名药企生产的GMP专家带领,生产认证,审计的专家进行专职工作,以便于公司全面的开展针对不同客户,不同情况的精准的,定制化的消毒行业企业的研发合作。
公司在研发驱动、以及工艺、生产、销售、质量监控研发上均有国内外专家团队带领,进行高效率的,目标明确的研发工作;公司的专家储备团队中,有对微生物检测室的研发专家,工艺转移专家,质量管控专家,外国知名药企生产的GMP专家带领,生产认证,审计的专家进行专职工作,以便于公司全面的开展针对不同客户,不同情况的精准的,定制化的消毒行业企业的研发合作。
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京市亦庄经济开发区经海四路156号6号院A区501室