北京招聘

职位描述：
1.验证工作的协调和管理；
2、执行清洁验证、设备确认、洁净区域环境监测、压缩空气质量监测；
3、负责公用系统年度回顾；
4、监控厂房/设备/设备的验证状态；
5、参与确认与验证过程中产生的问卷调查，解决偏差及变更
6、起草清洁验证及设备确认方案和报告；
7、起草验证相关SOP;
8、起草验证相关SOP
9、公司验证文件管理，包括编号、生效、发放和归档。
任职要求：
有工作经验，熟悉GMP法规，有良好GMP意识。工作积极热情，踏实肯干，熟知清洁验证及设备确认。经培训上岗后可以独立起草与验证相关文件，如清洁验证方案/报告、设备确认方案/报告、SOP。可组织验证实施及对公司周期性的环境监测及压缩空气系统进行检测，对分析方法验证、工艺验证达到一定的理解。

北京亚宝生物药业有限公司成立于2007年6月, 公司占地面积17088.6 平方米，建筑面积为20367.49 平方米，现有员工160余人。主要产品方向为创新型缓控释制剂。现生产能力为20亿片，未来可扩展至100亿片。主要生产：硝苯地平缓释片、维生素C泡腾片、奥美拉唑肠溶片。公司于2011年6月获得中国***内资企业新版GMP的认证，并于2013年12月获得了美国FDA的cGMP的认证，标志着亚宝生物药业走向了国际市场