北京招聘

职位描述：
1、负责在研项目的日常管理工作，对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调；负责项目整体规划，参与项目立项论证；
2、根据药品申报要求，组织撰写申报资料，并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作。对研究资料（包含原始记录）的完整性、科学性、准确性负责；
3、负责组建项目研发团队，并对项目组成员进行业务技能等相关知识培训；
4、根据上级要求，完成其它工作。
任职要求：
1、药物制剂（药物分析），药学专业硕士以上学历，3年以上药物研发经验，熟悉药物研发项目管理流程，管理思路清晰，有项目管理经验；
2、熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规，经过药品管理相关法规培训；
3、熟悉CTD资料要求，能够撰写CTD资料；
4、能独立撰写和审核申报资料，有较强的文献检索和分析能力；
5、沟通能力强、乐观、有创新精神。

北京普济生医药研发有限公司