北京招聘

职位描述：
主要工作职责（主要工作成就，期望此职位达到的目标）
Principal Accountabilities (Major end results the job is expected to achieve)
？ 负责维护确认体系，确认工作计划的开发和实施。
Responsible for maintenance validation system, validation project strategy development and implementation.
？ 负责和其他相关部门和供应商合作开发确认主计划，确认方案/报告和SOPs并执行方案。
Development of Validation Master Plans, Validation Protocols/report and SOPs in cooperation with other related department and vendors, and protocol execution.
？ 确保所有的业务活动都符合GMP等相关质量体系标准，特别是符合美国FDA质量体系的规定，ISO13485和中国CFDA的法规标准。
To perform all activities in compliance with the relevant GMP and Quality Systems standards and specifically with 21CFR Part 820 Quality System Regulation, ISO13485 and Chinese CFDA regulations.
？ 工厂确认培训的管理。
Administers validation training for the factory.
？ 负责植入物的Gamma灭菌过程确认。
Responsible for Gamma Sterilization process validation for implant.

岗位要求Job Requirements
此岗位要求具备下列个人能力,及达到可接受绩效所需的能力.还有工作经验的要求。
The position requires the following personal capabilities and competence for acceptable performance:
a) Education学历:
本科以上学历。生物学、化学、机械和材料工程学等相关专业。
Bachelor or above required. Major in Biology, Chemistry, Mechanical and material engineering related.
b) Working Experience工作经验:
？ 在医疗器械或医药行业相关公司工作，2~3年的相关工作经验。
At least 2~3 years working experiences in medical device or pharmaceutical industry.
？ 较强的沟通能力。
Good communication skills.
？ 有确认相关的工作经验的优先考虑。
Give priority to possess experience in related validation.
c) Langue requirements 外语要求：
熟练的英文听说读写能力 Excellent in English skills. 举报 分享

施乐辉外科植入物（北京）有限公司成立于1995年，公司由瑞士普鲁斯外科植入物公司投资，为国内人工关节生产领域中的首家中外合资企业，专业从事高品质的髋、膝、脊柱等外科植入物及配套手术器械的生产和销售。自公司成立以来，每年都有新的技术和新的生产工艺在公司诞生，2005年8月，在庆祝公司成立十周年之际，普鲁斯中国公司成为了普鲁斯骨科集团公司的全资子公司，由中外合资公司成为了由外商全部控股的独资公司。
瑞士普鲁斯外科植入物公司于2007年6月与世界级的跨国医用产品公司-施乐辉公司(smith&nephew)合并，两家公司在许多方面都志同道合，都致力于创新和生产高品质产品。合并后公司成为全球业界第四大公司。更具竞争力，成为全球范围内提供最齐全的关节重建术产品种类的公司之一，进一步巩固了Smith &Nephew公司在欧洲的地位，并推进了公司在中国的发展计划。于2007年分别在北京新建建骨科产品工厂，在苏州投资新建了先进伤口护理产品的工厂。公司在美国、欧洲和亚洲的研发、制造、销售和市场营销工作也将得到均衡发展。
施乐辉公司(smith&nephew)是由英国专业药剂师Thomas John Smith 于1856年在英格兰北部的赫尔（Hull）所创立，总部设于英国伦敦。 经过一百五十年的不断努力，施乐辉公司已经发展成为一家世界级的跨国医用产品公司。在全球医疗和健康护理领域位居领导地位。业务分布于34个国家，集团生产超过1400类产品，销售广达100个国家，是业界卓有口碑的领导者。其产品线中四大类产品：骨科重建、内镜、先进伤口护理系列等，均是全球业界的佼佼者。施乐辉(smith&nephew)也是全球最大的敷料产品生产商之一,拥有着一百五十年的发展历史,提供了最先进的技术和敷料方面的产品支持，以全球化专业会员资格,为各医师提供专业培训及,辅助提升终端医院及医师的专业水准。1994年，施乐辉 (smith&nephew)进驻中国，总部设在上海，并陆续在北京、广州、香港、重庆等地设立办事处。1999年施乐辉在上海外高桥保税区，成立了在中国的第一家全资子公司——施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited.在全国各大城市均有分销机构。