北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成各项工作；
2.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
3.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
4.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
5.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
6.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
8.协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查；
9.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
10.协助研究者完成临床试验各项非医学判断工作的其他相关工作。

任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，大专及以上学历，护士专业优先；
工作经验: ◆1年以上CRC工作经验，优秀的应届毕业生亦可；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
◆能承受压力，能独立思考和解决问题；
态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神，责任心强。 举报 分享

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