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职位描述：
岗位职责：
1. 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2. 负责整理和完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；
3. 监查并报告试验进度和质量、试验用药物使用、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4. 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；
5. 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
岗位要求：
1. 医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2. 工作地点为：北京、包头 举报 分享

   北京凯吉特医药科技发展有限公司成立于2011年，公司自创立以来专注于中药、化药、生物制品、医疗器械的临床研究和注册申报，保健食品及特医食品研发与注册申报等业务。在服务与发展的过程中凯吉特医药建立了符合国际标准的操作规范（SOP），为客户提供全方位的技术服务。
    凯吉特医药截止2017年荣获国家高新技术企业；全国工商业联合会、北京医药卫生经济研究会、北京医药行业协会。
    凯吉特医药本着“诚信、专业、高效”的服务宗旨，以客户为中心,与全国多家医药研发企业建立稳固的合作关系并以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度，为百余项临床研究、注册申报项目提供极具个性化的***解决方案。
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