北京招聘

1. 搜集、分析、整理国内国际医药基本信息；

2. 负责注册资料的翻译、编写，整理、初步审核，递交，与部门人员合作共同完成注册项目；

3. 积极解决在审评和检验过程中出现的问题；

4. 跟踪并促进所申报品种在药监局、药检所、CDE等部门的注册进程。

5. 责对注册法规及技术要求的实时跟进与传达；

6. 协助销售部门工作的相关资料翻译与沟通。

7. 领导按排的其它工作。

职位要求

1. 药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历；

2. 具有较强的信息检索和分析调研能力。

3. 具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、CDE工作流程，并能高速、有效地与之沟通。

4. 具有积极主动的工作态度，较强的沟通协调能力以及抗压能力。

5. 有进口化药工作经验者优先

6. 英语四级或以上；

7. 接收优秀应届毕业生

我公司代理进口原料药。厂家以欧洲、印度为主，他们从事原料药生产超过30年，一直供应欧、美、日等规范市场。产品质量稳定可靠，有的为原研厂家定制采购。我公司负责进口原料药注册。我们有近二十年的进口药品注册经验，已成功为国内外客户注册80多个进口药品。目前我公司已有近30个进口原料药在CDE审评、50多个进口原料药的资料在整理中、已有80多家国内制剂厂采购我们的原料药。
我公司代理的进口制剂，大多已在欧美上市销售，质量可靠，期待与国内有制剂销售团队的企业合作。

业务范围：
1、进口药品代理；
2、进口药品注册委托服务；

公司福利

1.上班时间：五天工作制，每天8小时；
2.员工享有国家法定节假日，和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期；
3.每年发放13个月工资；
4.依法购买五险一金（养老、生育、医疗、失业、工伤，住房公积金）；
5.住房公积金：依法购买北京市住房公积金；
6.在劳动节、国庆节、春节等节日，公司向正式员工发放节日贺金或礼品；
7.发放年终奖金及每年一次的调薪机会；
8.为员工提供晋升机会及培训机会。



批准或已受理进口原料药
氟比洛芬, 欧洲, 有IDL
骨化三醇, 欧洲, 已批准
他达拉非, 印度, 已批准
琥珀酸索利那新, 欧洲, 已受理
恩他卡朋, 印度, 已受理
重酒石酸卡巴拉汀, 欧洲, 已受理
盐酸美金刚, 印度, 已发补
琥珀酸去甲文拉法辛, 印度, 已受理
氨磺必利, 印度, 已发补
帕立骨化醇, 欧洲, 已受理
阿法骨化醇, 欧洲, 已发补
琥珀酸美托洛尔, 欧洲, 已受理
奥美沙坦酯, 印度, 已受理
群多普利, 台湾, 已受理
贝前列素钠, 韩国, 已受理
利马前列素, 台湾, 已批准
曲伏前列素, 欧洲, 已受理
依前列醇钠, 欧洲, 已受理
普瑞巴林, 印度, 已发补
乙酰半胱氨酸, 欧洲, 已受理
塞来昔布, 印度, 已发补

即将申报的进口原料药
盐酸多奈哌齐, 印度, 即将申报
利伐沙班, 印度, 即将申报
左乙拉西坦, 印度, 即将申报
孟鲁司特钠, 印度, 即将申报
依折麦布, 欧洲, 即将申报
盐酸西那卡塞, 印度, 即将申报

资料基本完整的进口原料药
达比加群酯
氯吡格雷
普拉格雷
西格列汀
维格列汀
利格列汀
埃索美拉唑镁
苯磺顺阿曲库铵
利奈唑胺
米拉贝隆
罗氟司特
氯诺昔康
拉科酰胺
盐酸鲁拉西酮
拉莫三嗪
唑来膦酸
富马酸二甲酯
兰索拉唑
右旋兰索拉唑
坦洛新
特力利汀