临床研究项目经理
方正医药研究院有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-18
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责试验全过程的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
2、进行临床研究中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算。
3、制定项目总的进度计划表,协助各试验基地完成进度计划。
4、试验物资的预算与采购、生物样本的运输。
5、各种研究合同的起草与审阅,合同洽谈。
6、项目启动前,对参与成员进行研究方案、SOP及制度培训;对各成员进行工作质量和工作进度的考核。
7、与研究中心、研究者、CRO保持良好的沟通关系。
8、协助上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学相关专业本科以上学历,5年以上药物临床研究工作经验,2年以上项目管理工作经验;有临床数据管理与统计分析经验者优先;
2、熟悉临床研究(包括生物等效性研究)的法规、技术指导原则、完整的I、II、III期临床研究流程,了解国内外药物研发的现状及发展趋势;
3、具有良好的人际沟通、协调、组织以及控制能力,出色的分析/解决问题能力和良好的合作能力和执行能力,能够在较大压力下开展并完成工作;
4、积极主动、认真细致、具有高度责任感和严谨敬业的工作态度,具有良好的质量意识及保密意识;
5、具备良好的英语、计算机应用能力及文献检索能力;
6、能适应出差工作。
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工作职责:
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责试验全过程的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
2、进行临床研究中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算。
3、制定项目总的进度计划表,协助各试验基地完成进度计划。
4、试验物资的预算与采购、生物样本的运输。
5、各种研究合同的起草与审阅,合同洽谈。
6、项目启动前,对参与成员进行研究方案、SOP及制度培训;对各成员进行工作质量和工作进度的考核。
7、与研究中心、研究者、CRO保持良好的沟通关系。
8、协助上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学相关专业本科以上学历,5年以上药物临床研究工作经验,2年以上项目管理工作经验;有临床数据管理与统计分析经验者优先;
2、熟悉临床研究(包括生物等效性研究)的法规、技术指导原则、完整的I、II、III期临床研究流程,了解国内外药物研发的现状及发展趋势;
3、具有良好的人际沟通、协调、组织以及控制能力,出色的分析/解决问题能力和良好的合作能力和执行能力,能够在较大压力下开展并完成工作;
4、积极主动、认真细致、具有高度责任感和严谨敬业的工作态度,具有良好的质量意识及保密意识;
5、具备良好的英语、计算机应用能力及文献检索能力;
6、能适应出差工作。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
2008年10月,北大国际医院集团医药事业部整合西南合成、大新药业两家制药企业的技术中心,在北京成立方正医药研究院,注册资金5000万元。
依托北京大学医学部深厚的学术基础,方正医药研究院致力于开发拥有自主知识产权的创新药物,同时努力为北大国际医院集团医药事业部的制造和营销平台快速补充高附加值制剂及原料药品种服务。
2013年,医药研究院首个仿制药物上市,并且第一个创新药物取得实质性进展,其后每年将推进5-8个仿制药物与一个创新药物的研发速度。
不久的将来,方正医药研究院必将成为全球领先的创新药物研发基地,将源源不断为北大国际医院集团医药产业的发展提供产品原动力,为集团发展成具有核心竞争力和市场话语权的医药企业集团提供驱动力。
请将简历发送至hr@pkucare-pharm.com,我们会第一时间与您联系。
依托北京大学医学部深厚的学术基础,方正医药研究院致力于开发拥有自主知识产权的创新药物,同时努力为北大国际医院集团医药事业部的制造和营销平台快速补充高附加值制剂及原料药品种服务。
2013年,医药研究院首个仿制药物上市,并且第一个创新药物取得实质性进展,其后每年将推进5-8个仿制药物与一个创新药物的研发速度。
不久的将来,方正医药研究院必将成为全球领先的创新药物研发基地,将源源不断为北大国际医院集团医药产业的发展提供产品原动力,为集团发展成具有核心竞争力和市场话语权的医药企业集团提供驱动力。
请将简历发送至hr@pkucare-pharm.com,我们会第一时间与您联系。
联系方式
- Email:hr@pkucare-pharm.com
- 公司地址:上班地址:北京市昌平区生命科学园医疗园路