北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、熟悉医疗器械（包括IVD）相关标准及法律法规要求，负责组织制订、编写质量管理体系文件及日常文控管理；
2、负责指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3、负责实验室日常质控相关数据的收集和整理、制作周报和月报；
4、负责组织质量管理体系内审及管理评审，实施不合格项的跟踪验证；
5、负责企业各项认证文件的审核，配合相关机构进行认证工作；
6、负责质量体系相关文件的归档整理，及其所需资料与记录的收集和保存。
任职要求：
1、大专以上学历；
2、二年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验，有IVD试剂质量管理等工作经历优先考虑；
3、熟悉医疗器械（包含IVD）质量管理的法律法规，ISO13485，ISO9000 系列、GMP等质量管理体系标准，有体系专职工作经验并具有内部审核证书者优先考虑；
4、能够独立编写体系文件，熟悉体系文件的管理流程；
5、能够独立培训公司内部人员体系基础知识；
6、有组织过内部审核，管理评审等事项的能力；
7、能够独立推动和优化各部门体系工作流程；
8、综合素质高，文笔好，具有将强的计划、组织、协调、沟通能力； 举报 分享

哈尔滨精准基因科技有限公司是在黑龙江省政府的亲切关怀下，由省科技厅和哈创投集团招商引资进入黑龙江省的生物基因类高新技术企业，公司旨在哈尔滨建立具有国际领先水平的基因组研究和应用中心，将基因、蛋白及代谢小分子等大数据和临床资源及科研项目进行整合，用于临床相关疾病的筛查、诊断和治疗方案的个体化、精确化应用及基因检测技术在黑龙江当地科研领域的应用。