北京招聘

职位描述：
岗位要求
1负责公司质量管理体系建立、运行、维护和持续改进工作，保证质量体系符合最新GMP、相关规定；
2、负责质量管理文件的制订、修订和审核以及对生产技术管理文件的会稿和审核等。对生产质量管理的文件系统组织和建立的实施情况进行监督；
3、参与GMP自检实施，并将检查结果及时向上级做书面报告，监督整改措施落实情况 ；
4、建立并实施其他相应的质量管理流程，如投诉处理、产品召回、不良反应报告、产品周期性质量回顾、变更控制、偏差调查、供应商管理等；
5、对验证方案及报告进行审核
6、监控生产环境和厂区卫生；
7、完成领导交办的其他工作；
任职要求：
1. 学历及专业要求
药学、药物分析、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 从业经验要求
三年及以上药品生产、现场质量工作经验，二年及以上同岗位管理工作经验；
3. 有GMP认证及国外审计经历优先
知识技能要求与能力要求
熟悉并掌握GMP质量管理体系标准，具备独立开展内部审核的能力
现场监控经验丰富，能独立起草质量相关文件
具有较强的观察、分析、判断和解决问题的能力；
工作认真负责，严谨细致，有原则；
较强的组织、协调和沟通能力；责任心强。 举报 分享

   北京五和博澳药业股份有限公司成立于2010年，位于中国药谷-北京大兴生物医药产业基地，系国家高新技术企业、北京市生物医药G20和中关村重大前沿原创高精尖企业。公司专注于全球独家、高技术壁垒的原创新药。立足系统集成“颠覆性创新”，聚焦代谢性疾病、恶性肿瘤、抗炎免疫等重大疾病，重点发展“现代天然药物”和“高端创新制剂”，致力于打造具有国际影响力的中国品牌。



一个好的产品可以让企业迅速崛起，而一种好的发展模式可赋予企业强大的生命力。公司以新药合作为契机，与中国医学科学院、北京协和药物研究所产学研深度合作，构建“五和博澳—协和药物所”产学研实验室、科学家工作站、研究生培训基地，设立企业博士后工作站，打造开放合作的成果转化平台。依托平台优势，现已成功孵化新药产品10余项，拥有国内外多项发明专利20余项，获得国家十一五、十二五、十三五重大专项，国家中医药管理局开发专项等国家重大基金支持。



2014年，成立“广西五和博澳药业有限公司”，构建药材种植、原料药生产基地，建设数字化智能制造生产线，从产品源头提供高品质保障；北京的高端制剂生产基，满足现代天然药物、肿瘤靶向制剂、缓控释制剂、雾化吸入和粘膜给药制剂的生产。



创新理念与发展目标

新药的颠覆性创新，即不断追求临床价值更高、综合获益更多的产品，系统集成的 “颠覆性创新”是中国原创新药的突破点。五和博澳以临床需求为导向，注重“战略规划与顶层设计”，秉持“开放合作、创新引领”的发展理念，多学科、跨领域系统集成，通过原创新药成果孵化、高标准临床研究、定制智能化生产线，使原创技术快速转化为产品并实现商业价值。



以“追求更高的临床价值，满足患者高层次治疗需求”为使命，搭建“资本、技术、产业”平台，引领医药企业创新发展。

 

展望未来

立足系统集成的“颠覆性创新”，追求更高临床价值和更多综合获益，五和博澳将继续秉承“开放合作、创新引领“的发展理念，走中国特色自主创新道路，打造让国家自豪、让医生信任、让患者信赖的中国品牌。