北京招聘

职位描述：
职位描述

负责建立和管理一支高效能的制剂开发团队，以支持保诺GCS的仿制药和新药CMC服务。
岗位职责

1、 负责药物研发项目的制剂研究管理工作，包括可行性分析、调研、立项、处方工艺开发、技术转移、法规和申报方面工作；
2、 确保及时完成新产品的研发，与客户、保诺GCS分析和原料药团队、QA、外部合作伙伴紧密合作，快速推进项目达到关键里程碑，研发符合中国CFDA和美国FDA要求的产品；
3、 负责药物研发中制剂难点的解决；
4、 指导和管理与制剂技术转移、处方工艺放大和申报批次生产有关的所有活动，负责制剂项目的申报，负责原始记录、研发报告等技术文件、CTD资料的审核；
5、 负责制剂部门的日常管理工作，对制剂部门人员的每日工作情况进行审定，协调仪器资源并确保项目研究工作迅速推进；
6、 建立制剂仪器的使用制度及相应的维护管理工作；
7、 负责团队下属成员的培养和能力提升；
8、 建立和实施部门绩效考核体系，监督和评价下属的表现；
9、 密切关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态，参与拟订新品种的研究方向，以供上级参考；
10、 评估新技术机会，建设新颖的制剂技术平台。
任职要求

1、 博士学历，药物制剂或相关专业，5年以上的工作经验；或硕士学历，药物制剂或相关专业，10年以上的工作经验。有仿制药开发经验并熟悉中美两国药品法规者优先；
2、 独立或领导团队完成过多项仿制药/新药开发过程中所有制剂工作（包括相关申报资料的撰写、现场核查等）；
3、 了解QbD设计理念，熟悉制剂技术及工艺，熟悉制剂研发和生产设备使用；
4、 熟悉药品研发、注册的相关政策、法规和工作流程，熟悉申报资料的撰写；
5、 有较强药物制剂专业知识和良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；
6、 责任心强，具有良好的团队精神、沟通和协调能力，良好的职业素养，务实的职业精神；
7、 具有有强有力的领导能力及创造良好的工作环境，以促进员工的满意度和工作效率的能力。 举报 分享

一、关于保诺
保诺科技是一家领先的生命科学研发公司，专业为生物制药客户提供从靶标识别到III期的一体化药物研发服务。
保诺北京位于中关村生命科学园，是中国总部，自2006年开始投入运营。目前拥有近500名员工，专业服务包含药物化学，合成化学，化学工艺，小分子制剂，化学分析以及单克隆抗体研发。
保诺上海创新药物研发中心位于外高桥自贸区，500多名员工，致力于一体化药物发现项目，专业服务包含药物化学，药研生物，体外药理学，药代动力学，设有ADME、生物分析、体外测定及体内药代动力学实验室，并拥有一个1,800平方米获得AAALAC认证的动物房，拥有17台一流的串级质谱仪和高分辨串级质谱仪。上海的肿瘤学团队已经在上海建立了世界***个3D肿瘤微环境筛选平台。此外，在上海还建有世界领先水平的针对实体瘤的CAR-T研发实验室。
保诺无锡于2020年投入使用，占地面积30000平方米，业务包括，药物化学，药理学，发现生物学，药代动力学，药效学，大分子药物研发，制剂学，化学工艺开发等业务, 拥有hTME-3DX, FBDD, DEL, 抗体研发，细胞治疗等国际先进的技术平台.

二、薪酬福利
高刚性工资，年终奖，项目奖金（特定的），午餐补贴，交通补贴，免费班车，九险一金，10-18天带薪年假，10天带薪病假，应届落户，牛奶券，结婚生子礼金，节日礼金，服务礼金，全员旅游，团队活动经费，免费健康俱乐部等全方位360度关怀福利

三、培训发展
师徒1对我1，专业知识提高，英语培训，海外培训，全年多次专家讲座。
技术，管理双通道发展路径，一年两次晋升评选，全员每年晋升比例30%，两年内新员工晋升比例40%，最快9个月晋升。