制剂主管
方正医药研究院有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-25
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.4-1.7万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
1、带领团队完成仿制药的药物制剂研究相关工作(试验方案制定、处方筛选、小试、中试放大、工艺验证等);
2、负责制剂相关申报资料撰写;
3、负责与药厂进行制剂工艺的交接;
4、负责维护和管理制剂开发的相关试验设备、设施;
5、制剂部门人员管理与考核。
岗位要求:
1、药物制剂或相关专业本科以上学历,从事化药制剂研究工作至少5年以上;
2、熟悉药物制剂技术,有多种剂型开发经验,能够独立承担研发的药物制剂相关工作,有项目管理经验者优先;
3、熟悉新药研发的流程、技术要求及相关法规,有撰写CTD格式申报资料经验;
4、需具备中试放大经验,能够解决产品生产中的技术问题,有车间放大经验者优先;
5、善于学习和接受新知识,具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技术;
6、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;
7、具有优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神,工作细致、积极主动、严谨和高效,责任心强;
8、身体健康,能承受较大的工作压力。
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1、带领团队完成仿制药的药物制剂研究相关工作(试验方案制定、处方筛选、小试、中试放大、工艺验证等);
2、负责制剂相关申报资料撰写;
3、负责与药厂进行制剂工艺的交接;
4、负责维护和管理制剂开发的相关试验设备、设施;
5、制剂部门人员管理与考核。
岗位要求:
1、药物制剂或相关专业本科以上学历,从事化药制剂研究工作至少5年以上;
2、熟悉药物制剂技术,有多种剂型开发经验,能够独立承担研发的药物制剂相关工作,有项目管理经验者优先;
3、熟悉新药研发的流程、技术要求及相关法规,有撰写CTD格式申报资料经验;
4、需具备中试放大经验,能够解决产品生产中的技术问题,有车间放大经验者优先;
5、善于学习和接受新知识,具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技术;
6、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;
7、具有优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神,工作细致、积极主动、严谨和高效,责任心强;
8、身体健康,能承受较大的工作压力。
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
2008年10月,北大国际医院集团医药事业部整合西南合成、大新药业两家制药企业的技术中心,在北京成立方正医药研究院,注册资金5000万元。
依托北京大学医学部深厚的学术基础,方正医药研究院致力于开发拥有自主知识产权的创新药物,同时努力为北大国际医院集团医药事业部的制造和营销平台快速补充高附加值制剂及原料药品种服务。
2013年,医药研究院首个仿制药物上市,并且第一个创新药物取得实质性进展,其后每年将推进5-8个仿制药物与一个创新药物的研发速度。
不久的将来,方正医药研究院必将成为全球领先的创新药物研发基地,将源源不断为北大国际医院集团医药产业的发展提供产品原动力,为集团发展成具有核心竞争力和市场话语权的医药企业集团提供驱动力。
请将简历发送至hr@pkucare-pharm.com,我们会第一时间与您联系。
依托北京大学医学部深厚的学术基础,方正医药研究院致力于开发拥有自主知识产权的创新药物,同时努力为北大国际医院集团医药事业部的制造和营销平台快速补充高附加值制剂及原料药品种服务。
2013年,医药研究院首个仿制药物上市,并且第一个创新药物取得实质性进展,其后每年将推进5-8个仿制药物与一个创新药物的研发速度。
不久的将来,方正医药研究院必将成为全球领先的创新药物研发基地,将源源不断为北大国际医院集团医药产业的发展提供产品原动力,为集团发展成具有核心竞争力和市场话语权的医药企业集团提供驱动力。
请将简历发送至hr@pkucare-pharm.com,我们会第一时间与您联系。
联系方式
- Email:hr@pkucare-pharm.com
- 公司地址:上班地址:北京市昌平区生命科学园医疗园路