北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责项目成本的预算及核算，包括物资、研究者费、伦理费、差旅费等。项目人力工作量的预算及核算。
2、负责项目的计划、准备、执行、报告。确保试验的数据真实、完整、可靠；确保受试者的安全、权益、隐私得到充分保护。
3、培训临床监查、相关治疗领域的基本知识；准备和完成项目的专项培训，负责项目内部或外部的讲演；支持、培训新加入项目的员工。
4、积极的协助方案和病历报告表的撰写。
5、支持中心的选择、启动、监查、和关闭。
6、负责把最终的项目资料转送至申办方处。
7、撰写项目计划书，包括预计的完成各环节的时间节点。
8、指导费用预算沟通及和各中心的合同签署。
9、审阅监查员的各种报告。
10、提供项目进展状态报告组织、参加研究者会并负责讲演。
11、向临床监查团队收集研究相关信息并更新跟踪表格或其他项目管理工作表。
12、支持协助临床监查员协调、申请、分发研究药品或其他临床研究资料。
13、跟踪临床研究必需文件是否已存档。
14、协助临床监查员必要时与其他部门沟通。
15、协助数据的统计撰写提供支持，完成项目立项计划书。
16、负责管理、协调临床试验，从中心启动前到中心关闭的全过程。在规定的时间内、不超过项目预算的情况下提供高质量的数据。数据的取得要符合方案、国内相关法规的要求。
17、有能力提前预测项目可能的风险，采取适当的应对措施，直到问题解决。
18、协助对外拜访，完成项目建议书/费用预算。
19、具有领导才能，能够引导、指导研究团队，关注最终结果的实现。
任职资格：
1、有医学、药学、生命科学相关背景，本科或以上学历。
2、3年医疗器械、IVD、CRO工作经验，至少1年项目管理经验。
3、对SOP、GCP、国内相关法规有深入的理解。
4、对医学、器械、IVD临床试验的各方面有丰富的知识储备，在临床研究设计、分析、报告方面有相关经验及知识。
5、独立撰写病历报告表，知情同意书，方案临床部分和研究报告临床部分。
6、有能力独立解决试验中存在的问题，注重关注试验的细节，降低项目风险。
7、出色的团队精神及抗压能力。
8、能够适应出差。 举报 分享

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