分析项目组长
北京沃邦医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-12
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
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任职要求:
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任职要求:
1、药物分析或相关专业本科及以上学历,有5年以上质量研究工作经验,独立承担过3个及以上新药质量分析研发工作;
2、熟悉新药研发的流程,并进行相关流程的总结;具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验,在没有任何标准与文献支持的情况下,可以独立快速的建立有关物质、杂质、残留溶剂等色谱方法;编写质量部分的CTD申报资料。
3、熟悉HPLC、GC、UV、粒度测定仪等分析仪器操作、维护及维修;
4、熟悉沃特斯、岛津、安捷伦等常用三大品牌的工作站操作流程;
5、熟悉国内药物注册法律法规,特别是15年下半年以后发布的最新指导原则;
6、具有一定英语读写能力,能独立查阅、翻译分析相关的外国药典及文献资料。
职能类别: 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
公司介绍
北京沃邦医药科技有限公司是专业从事新药产品研发及相关技术服务的高科技企业,致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务,提升国内医药技术水平。对提供给合作方的技术承诺终身服务,使合作企业获得持续优质的技术支持和技术保障。已经完成几个高难度的药品开发和为生产企业解决产品的合成、制剂工艺转化工作,并与多个企业建立了良好的长期合作关系。
服务内容:
接受企业委托,根据企业需求开发各类品种、制剂;
对各类药品的深入研究与开发,为企业提供新技术产品;
为所有未能由实现实验室技术转化为产业化生产的产品服务,依托沃邦医药科技深厚的技术功底,提供完成从小到大的产业化衔接改进;
为企业提供全面的补充申请或在注册技术服务,提高质量标准、改进处方工艺。
提供部分原料的合法来源,原料药、中间体产品定制生产;
为企业提供申报资料CTD,DMF服务及注册等服务;
企业规模:
公司具有约1000平方米的标准化实验室,以及从事多年药品开发的专业人员组成。
制剂部:固体制剂实验室主要从事片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等技术深部开发,解决实验室到中试规模的技术服务,提高产品的内在品质;液体实验室主要从事注射剂、口服液等液体制剂的开发。
分析部:分析部由精密仪器实验室、普通仪器实验室、理化实验室组成,所属实验设备完备,具有安捷伦四元梯度液相色谱仪、岛津液相色谱仪、沃特斯2695二极管阵列液相色谱仪、安捷伦气相色谱仪、紫外分光光度计、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、熔点仪等精密仪器及常规的分析设备,并通过计量局的校验。
合成部:合成部由小试实验室和中试实验室组成,主要负责原料、中间体的合成工艺的打通、产品定制的打通,以及实验室工艺到中试工艺的转化衔接。
药政部:由从事多年药政法规事务的专业人员组成,跟踪国家政策动态,为公司提供及时的技术变化动态及立项和注册服务。
行政部:负责公司日常的行政事务。
财务部:负责公司的财务事务。
服务内容:
接受企业委托,根据企业需求开发各类品种、制剂;
对各类药品的深入研究与开发,为企业提供新技术产品;
为所有未能由实现实验室技术转化为产业化生产的产品服务,依托沃邦医药科技深厚的技术功底,提供完成从小到大的产业化衔接改进;
为企业提供全面的补充申请或在注册技术服务,提高质量标准、改进处方工艺。
提供部分原料的合法来源,原料药、中间体产品定制生产;
为企业提供申报资料CTD,DMF服务及注册等服务;
企业规模:
公司具有约1000平方米的标准化实验室,以及从事多年药品开发的专业人员组成。
制剂部:固体制剂实验室主要从事片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等技术深部开发,解决实验室到中试规模的技术服务,提高产品的内在品质;液体实验室主要从事注射剂、口服液等液体制剂的开发。
分析部:分析部由精密仪器实验室、普通仪器实验室、理化实验室组成,所属实验设备完备,具有安捷伦四元梯度液相色谱仪、岛津液相色谱仪、沃特斯2695二极管阵列液相色谱仪、安捷伦气相色谱仪、紫外分光光度计、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、熔点仪等精密仪器及常规的分析设备,并通过计量局的校验。
合成部:合成部由小试实验室和中试实验室组成,主要负责原料、中间体的合成工艺的打通、产品定制的打通,以及实验室工艺到中试工艺的转化衔接。
药政部:由从事多年药政法规事务的专业人员组成,跟踪国家政策动态,为公司提供及时的技术变化动态及立项和注册服务。
行政部:负责公司日常的行政事务。
财务部:负责公司的财务事务。
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京市亦庄经济开发区凉水河二街8号