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Pharmacovigilance Officer - 1

齐腾医药科技咨询(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-06
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好 普通话 熟练
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
我們在CRO期待1到1。5年的光伏經驗。

1.根據需要參加項目和部門會議
2.酌情與發起人和高級團隊成員審查某項研究的藥物警戒方面
3.酌情與讚助商或Chiltern醫療團隊討論由藥物警報報告的不良事件引起的任何問題
4.積極提高監管機構,倫理委員會,調查員的意識和關於SAE規定和時間表的EudraVigilance報告
5.保持對目前藥物警戒立法發展的認識
6.通過閱讀和吸收相關的主題規定,指示,準則和任何適用的國家立法,繼續進行教育和培訓
7.安排事件審查,跟踪和報告指定項目的讚助商或機構
8.確保所有內部系統得到適當更新(如時間表,成本索賠,生產力報告等)
9.密切監督,建立小部分或部分服務項目
來自線路經理或PV團隊的更多資深成員
10.協助提交快速定期的報告和有關報告
跟踪
11.行政部門要求的其他職責

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 药物警戒

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公司介绍

Chiltern is a leading CRO that listens to client needs in order to customize solutions for the Biopharma industry. With a 32 year history, Chiltern delivers globally with therapeutic expertise in oncology, respiratory, anti-infectives / vaccines, ophthalmology and dermatology. Chiltern operates two specialty units: Chiltern Oncology is led by physicians, scientists and clinicians to uniquely manage all phases of hematologic and oncologic clinical drug development; and Chiltern Source is a world leader in tailored relationships for FSP, resourcing and staffing solutions. Chiltern’s 2,200 engaged professionals work across 45 countries to deliver flexible, responsive solutions that are “Designed Around You”.

联系方式

  • Email:seoyoung.ahn@chiltern.com
  • 公司地址:上班地址:East Ocean Center , No.A24. Outer Jianguomen street , Chaoyang , Beijing