北京招聘

职位描述：
任职资格：1、大学本科及以上学历，生物医学工程、临床医学等相关专业；
                    2、3年以上生产、质量管理体系工作经验；
                    3、具有内审员资格，精通ISO9000、ISO13485等质量管理体系知识；
                    4、熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求；
                    5、可接受出差或驻外工作者优先；
                    6、懂审图、厂房规划者优先；
                    7、有申报GMP注册认证、生产许可证，3年以上经验者优先。
岗位职责：1、 全面负责厂房筹建及生产体系建设工作；
                    2、 负责制定II类医疗器械生产、经营质量体系文件工作；
                    3、 负责迎接外审，负责公司培训，负责质量管理等工作；
                   4、 负责GMP认证、ISO13485认证；
                   5、 熟悉生产质量管理、生产技术管理、生产组织及人员管理、安全生产管理、生产成本管理、生产设备管理、生产卫生 管理、生产记录及文件管理等工作；
                  6、 负责公司质量体系文件管理、产品注册资料汇编及申报、推行医疗器械GMP并按照其要求进行日常工作、法规和标准的收集整理等工作； 举报 分享

Zepto Life Technology是一家主要从事诊断试剂、诊断设备和相关产品研发的高科技生物技术公司，致力于研发世界最前沿的应用于食品与医疗检测的磁芯片、微流控以及自动化集成检测系统。公司总部位于明尼苏达州，该州是美国医疗器械工业源泉，拥有一大批世界领先的医疗跨国公司。公司拥有专业化的管理与技术研发团队，全部都具有全部有本科以上学历，其中博士以上学历员工占70%以上。