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质量专员(体外诊断试剂)

北京纳迅科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-29
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:3人
  • 职位月薪:5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
工作内容:
1. 协助组织医疗器械(仪器和试剂)体系考核相关工作,体考文件编制和发放管理;
2. 负责仪器和试剂的产品检验(原材料、半成品和成品)。
3. 协助组织落实各项质量目标(产品质量、生产工艺、部门流程等)的完成,贯彻质量方针;
4. 现场巡检预防质量事故的发生,解决现场的质量问题,参与质量事故的调查并编制分析报告;
5. 参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;
6. 负责组织并实施对公司的员工质量管理体系知识的培训;
7. 协助公司相关部门制订公司的产品质量标准。
 
职位要求:
1. 大专以上学历,化工、生物、医药、机械、电子及相关专业;
优秀应届毕业生(质量检验管理专业)择优录取
2. 有1年以上QA/QC工作经验者优先;
3. 有医疗器械相关设备或者体外诊断试剂质量管理体系考核经验者优先;
4. 有较强的动手能力和学习能力;
5. 熟悉医疗器械质量管理有关法规;

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

北京纳迅科技股份有限公司(以下简称纳迅科技)成立于2010年9月,注册资本6790万元,拥有1000平米的研发及洁净生产车间,是一家专注于体外诊断试剂及仪器、食品安全快速检测的生物科技公司。公司目前有高级管理团队5人,销售市场团队18人,研发团队40余人以及生产团队30余人,且在贵州贵阳设立了研发和生产分支机构。其中,硕士研究生学历18人,博士学历6人和5位海归,拥有发明专利40余项。纳迅科技于2015年3月被认定为中关村高新技术企业,于2017年5月获得《关于生产临床检验分析仪器、体外诊断试剂和食品安全检测产品项目建设项目环境影响报告表》的批复。

纳迅科技专注于食品安全检测和动物疫病领域以及传染病、恶性肿瘤、慢性病等体外诊断领域产品的研发。

纳迅科技本着“建立生物科技领域优势品牌地位,提高目标市场占有率”的目标,于2016年起,业务聚焦食品安全检测、动物疫病、实验室安全等领域。通过建立微流控芯片技术、荧光免疫层析技术、免疫亲和柱技术、酶联免疫技术(ELISA)、PCR技术等平台,全面实现了高自动化、全定量、多项目联检的食品安全和动物疫病等的快速检测。产品涵盖了真菌毒素、兽药残留、维生素、动物疫病以及重金属等多项检测指标,可适用于乳及乳制品、谷物、粮油、饲料、水产品、畜牧养殖等多个行业领域。并取得相关11项发明专利。

纳迅科技构建了完善的荧光标记定量检测技术平台,产品涵盖心血管疾病、细菌感染炎症诊断类等业务领域。提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务,追求友好、便捷的用户体验,致力于提升生命健康品质。

纳迅科技和纳米中心微流控技术专家合作研发出了纳米纤维素修饰微流控芯片技术。该技术属于国际首创,并取得了12项相关发明专利。纳米纤维素修饰微流控芯片技术利用纳米纤维素纳米尺寸的独特性质和功能,结合微流控高通量、反应时间短、所需样本量少等优点,不仅实现检测的全自动化、高灵敏度和高特异性,也快速实现IVD与食安快检试剂与仪器的产业化。作为一种新型的诊断技术,微流控芯片将在未来的诊断市场领域发挥重要角色,我们研发出的具有完全自主知识产权的新一代诊断试剂产品,将实现中国创造,带动产业升级。

完善的检测体系,人性化的服务理念,结合不断创新的步伐,纳迅科技从“芯”出发,为人类的生命健康保驾护航。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南邵镇兴昌路1号1幢5层