北京招聘临床监查员 CRA

临床监查员 CRA

职位描述：
1.负责具体临床试验的组织、实施和监查工作，制定产品临床试验方案，确保临床试验按标准操作程序执行；

2.开展公司临床研究的监查工作；

3.临床试验备案资料准备工作；

4.准备临床试验各相关文件，负责完成临床试验总结报告；

5.保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性，协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存；

6.协助公司筛选研究机构，协助组织临床研究相关会议及相关事项的沟通；

7.负责协助BD进行项目报价及项目相关人员的协调工作；

8.完成其他相关工作。

任职资格：

1.医学、药学等相关专业本科及以上学历；

2.3年以上监查工作经验，熟知药物及医疗器械临床试验相关工作流程；

3.熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例；

4.具有良好的表达能力、沟通和协调能力；

6.具有较强的独立工作能力；

7.能够适应出差。

职能类别：临床协调员

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北京康友士医药科技有限责任公司于2014年成立。主要承担国内外企业的药品和器械的临床试验。目前公司专业从事化药、中药、及医疗器械等临床试验和注册咨询、第三方稽查等技术服务。从项目的立项调研到临床前试验研究、注册报批、临床试验研究等形成了高效率、低成本、完善的药品研发体系。