药物分析主管
北京加科思新药研发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、负责并参与新药临床研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验升级与实施等);
2、负责分析检测仪器的日常维护和保养;
3、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);
4、负责药物分析及质量研究相关其他工作。
任职要求:
1、具有药物分析、分析化学等相关专业,本科3年以上药物研究开发工作经验;
2、能熟练查阅中英文文献;
3、熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证;
4、熟悉新药质量研究工作;
5、具有3个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验;
6、具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力;
7、良好的责任心及团队协作精神;
8、能够承受职位相应的压力及工作强度。
2、负责分析检测仪器的日常维护和保养;
3、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);
4、负责药物分析及质量研究相关其他工作。
任职要求:
1、具有药物分析、分析化学等相关专业,本科3年以上药物研究开发工作经验;
2、能熟练查阅中英文文献;
3、熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证;
4、熟悉新药质量研究工作;
5、具有3个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验;
6、具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力;
7、良好的责任心及团队协作精神;
8、能够承受职位相应的压力及工作强度。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
加科思(1167.HK)成立于2015年,致力于为患者提供突破性治疗方案,聚焦在小分子肿瘤药研究方向。总部设在北京,实验室坐落于北京、波士顿和上海,2万平米新的研发大楼也已完成封顶。共有员工270余人。公司具有从早期立项、靶点验证、候选化合物确定到全球临床试验等全链条研究能力。加科思在原创新药的全球同步开发中,其产品开发策略主要聚焦在 KRAS/SHP2、RB、MYC、IO、P53通路和肿瘤代谢通路的抗肿瘤药,拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术平台,专注于全球***新药的自主研发。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定,且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月,加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作,双方将共同开发SHP2项目,艾伯维将获得中国以外的独家许可权,加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成,同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场,释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权(license-in)”模式,是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定,且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月,加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作,双方将共同开发SHP2项目,艾伯维将获得中国以外的独家许可权,加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成,同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场,释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权(license-in)”模式,是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。
联系方式
- 公司地址:肿瘤医院