生物制剂及质量研究技术总监
北京林科斯商务咨询有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2017-02-22
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:博士
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:3-4万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
工作职责:
1. 跟踪国内外最新制剂研究成果及进展,协助或参与公司新药研究的项目规划、调研和立项工作;
2. 负责公司生物药、仿制药的制剂研究工作,并对重组蛋白药物和/或单抗药物的质量标准研究进行指导,完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果、申报资料制剂部分进行指导及审核;
3. 负责解决项目的制剂技术难点和相关问题,开发新剂型和新制剂技术平台;
4. 组织人员协助药厂完成制剂生产放大的技术转移及积极协助解决转移过程中出现的问题。
任职资格:
1. 药物制剂、生物学相关专业,博士,五年以上相关工作经验;
2. 熟悉生物大分子药物关键质量属性,精通主要关键属性研究方法及理化分析方法的开发;
3. 精通生物制剂研究的原理、方法并有制剂开发经验,了解国内外生物制剂的最新进展和趋势。
4. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,具有生物药制剂处方前研究、制剂处方工艺研究及工艺放大等完整的项目管理经验;
5. 卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力,良好的抗压能力;
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工作职责:
1. 跟踪国内外最新制剂研究成果及进展,协助或参与公司新药研究的项目规划、调研和立项工作;
2. 负责公司生物药、仿制药的制剂研究工作,并对重组蛋白药物和/或单抗药物的质量标准研究进行指导,完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果、申报资料制剂部分进行指导及审核;
3. 负责解决项目的制剂技术难点和相关问题,开发新剂型和新制剂技术平台;
4. 组织人员协助药厂完成制剂生产放大的技术转移及积极协助解决转移过程中出现的问题。
任职资格:
1. 药物制剂、生物学相关专业,博士,五年以上相关工作经验;
2. 熟悉生物大分子药物关键质量属性,精通主要关键属性研究方法及理化分析方法的开发;
3. 精通生物制剂研究的原理、方法并有制剂开发经验,了解国内外生物制剂的最新进展和趋势。
4. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,具有生物药制剂处方前研究、制剂处方工艺研究及工艺放大等完整的项目管理经验;
5. 卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力,良好的抗压能力;
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
专注于企业管理、咨询、财务等。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京亦庄经济技术开发区