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药物制剂主管

北京赛升药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-20
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.熟悉制剂各种仪器设备,具有良好的实验操作能力、中试放大及工艺验证经验;
2.熟悉药品注册相关法规及流程,较强的文献检索、课题立项、审核综合能力;
3.熟悉CTD申报资料整理工作,有一定申报经验;
4.负责所有制剂研发课题的工艺研究工作,按项目经理要求做好年度计划、月度计划,按时按量完成课题任务;
5.负责各个课题制剂项目所需原辅料、包装材料、对照药品、制剂设备的采购计划制定与申请;
6.负责对所采购的原辅料、包材的资质证明性文件进行审核 。
 
任职要求:
1、 药物制剂相关专业本科及以上学历,具有5年以上新药研发经验及药物制剂研究相关经验,具备解决技术难点的能力;
2、能够独立完成药品的处方工艺研究和工艺验证,熟练操作常用制剂设备;
3、能够负责组织完成课题的制剂研究工作,对药物合成和药物分析相关技术有一定的了解;
4、熟悉处方工艺研究方法,能制定、审核实验方案;
5、能够指导完成药物制剂的相关试验工作,制定工艺规程,完成样品试制;
6、参与现场核查生产,及时提供合格制剂现场核查样品,确保现场核查的顺利通过;。
7、制剂工艺交接及改进:协助进行制剂小试工艺进行逐步放大,技术成熟后与生产技术部进行交接;协助生产技术部对在产制剂品种进行必要的工艺调整或改进。
8、具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神,具有团队带领经验和能力。

公司优势:
1、提供稳定就业机会,良好职业培养和专业加强平台;
2、关爱员工的企业文化,多种晋升机会和长远职业发展通道;
3、可以提供每日三餐和集体宿舍;
4、员工免费定期健康体检;
5、员工生日举办生日会和赠送精美小礼物;
6、公司、部门不定期员工活动及聚餐等;
7、享受国家法定假日、双休、带薪年假等福利;
8、公司位于地铁站附近,交通便利。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

    北京赛升药业股份有限公司成立于1999年5月20日,2011年7月28日由北京赛生药业有限公司整体改制为“北京赛升药业股份有限公司”,注册资金4.8亿元,2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市(SZ:300485)。
经过二十余年艰苦创业及自我完善,公司现已拥有多个临床疗效确切、独家或***生产的国药准字号产品并拥有四十余项国家专利,同时公司为多个药品的国家标准起草单位。产品涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域,销售网络遍布全国。
公司始终坚持以追求全民健康为己任,以创新引领企业发展,专注医疗产业链领域,采用并购、合作、战略联盟及产业基金等方式,集聚医疗服务资源,扩大规模。目前,公司下设控股子公司北京赛而生物药业有限公司、沈阳君元药业有限公司、赛升药业(香港)有限公司,参股北京华大蛋白质研发中心有限公司、北京绿竹生物技术股份有限公司及浙江赛灵特医药科技有限公司,同时发起设立北京亦庄生物医药并购投资中心(有限合伙)、北京北京亦庄二期生物医药产业投资基金(有限合伙)、苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业(有限合伙)、北京荷塘生命科学原始创新基金(有限合伙)及北京亦庄医药中小企业发展投资中心(有限合伙)。
赛升药业将通过集团化、精细化运营管理的升级,深耕大健康产业,进一步打造公司核心竞争力,实现更大的社会价值。

联系方式

  • 公司地址:北京赛升药业股份有限公司