北京招聘

职位描述：

岗位职责：

1.负责研究中心的筛选，伦理申报及临床试验和合同签署的沟通

2.协助组织研究者会和负责研究中心临床试验的启动

3.根据GCP,公司SOP以及监察计划的要求实施定对试验进行全面的监察，协调解决研究过程中发现的问题

4.确保该机构的研究依从于研究方案；保障受试者权益；确保研究数据真实、完整、可靠

5.负责和研究者的沟通，并及时向项目经理汇报试验进展；

6.负责试验文件的整理及归档

任职要求：

1.医学、护理学以及药学相关专业本科以上学历

2.2年或以上临床试验一期到四期相关工作经验

3.熟悉GCP/ICH-GCP及临床试验相关法律、法规要求

4.抗压能力强，善于沟通表达

5.能够适应出差

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作为中国领先的临床试验基地管理组织，北京迈康斯德参与一个I期临床实验室的管理工作，同时在中国多个临床试验基地推广国际ICH GCP质量标准。其合作的临床基地均为中国药监局GCP认证的临床机构，可以开展各种药物的I期耐受性试验、药代动力学试验、生物等效试验与生物利用率试验，并可以开展药物相互作用及II/III/IV期临床试验。北京迈康斯德与SMO合作伙伴共同参与各种临床试验的项目管理、质量保障和项目协调等工作，以确保所开展的临床试验按照GCP指导原则执行。
北京迈康斯德拥有同时符合经合组织OECD GLP和中国CNAS（ISO17025)质量标准的药代动力学生物分析实验室，擅长用液质联动、高效液相和酶联免疫等手段开发和验证各种大分子和小分子药物的分析方法，并按照中国药监局、美国FDA、欧盟EMA及其他国家药物监管机构相关法规和指导原则开展临床前和临床药代动力学样品分析工作。
同时北京迈康斯德亦为其客户提供GLP/GCP质量体系咨询和审核，新药注册和新药开发咨询服务。
公司的服务宗旨是满足客户需求，超越客户期望。
公司秉承“以人为本”的管理理念，珍惜人才，培养人才。我们为公司的每一位员工提供广阔的职业发展空间，量身定做职业发展规划，并建立了基于培养、考核和激励的员工综合发展体系。同时我们又为员工创造了良好的文化和学习氛围，提供完善的福利制度，让员工充分享受工作的快乐，在工作中得到最大的满足。我们坚信：优秀的人才和科学的管理将使公司成为医药技术服务行业的领先者。
迅速发展中的我们期待各位有识之士的加盟，为实现共同目标而携手奋进！我们希望您:诚实、勤奋、认真,具有团队合作与敬业精神。