药理毒理高级审评专家—急聘
北京博爱旺康医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:若干
- 职位类别:药品注册
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、 按SFDA-CDE指南要求审评国内外企业申报资料的药理毒理部分;
2、按照公司的规划,组织药理毒理研究工作,解决项目中出现的问题;
3、 对药理毒理项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作;
4、 负责组织撰写药品注册申报资料,并对其质量进行把关审核;
5、 负责与公司其他部门沟通协调,并对部门内部人员统筹安排;
6、 负责对药理毒理部的管理工作:人员管理,合理安排项目;
7、 团队建设:研究人员工作指导、业务技能等相关知识培训,打造有竞争力的研发团队;
8、 内部人员工作的绩效考评;
9、 其他药理毒理相关工作;
岗位要求:
1、化药药理或毒理相关专业,硕士研究生及以上;
2、英语六级以上,熟练使用办公软件;
3、熟悉药品注册相关法律法规;
4、具备下列条件之一:
(1)副高以上专业技术职务任职资格,五年以上药理毒理相关评价经验的课题负责人;
(2)五年以上药品GLP安全性评价经验的课题负责人,并具有负责创新药完整毒理学评价经验,熟悉试验设计,具有较高的专业评价能力和综合判断分析能力;
5、具有较好的文字功底、语言表达能力和沟通能力;能够熟练运用英语进行专业阅读和专业沟通交流;
6、具有以下条件者优先考虑:
(1)具有药品审评经验者;
(2)具有连续1年以上英语国家学习工作经历者;
7、良好的沟通协调能力;
8、有团队建设、管理能力,并有指导下属工作的能力和经验;
9、具有良好的职业道德,敬业和团队协作精神公司介绍
北京博爱旺康医药科技有限公司(Bio-Welcome )以促进医药企业国际化为已任,持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务,尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等,并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业,以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”,博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现,为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台,与世界健康产业共成长。
另外,我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议,首期会议于2012年在北京召开,至2016年已成功举办30多期,足迹遍布国内各大主要城市:北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及:美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的:医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加,帮助众多企业达成了各类合作,仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
公司网址:http://www.bio-welcome.com/
(E-mail:bio757@126.com;bjgstli@163.com)
另外,我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议,首期会议于2012年在北京召开,至2016年已成功举办30多期,足迹遍布国内各大主要城市:北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及:美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的:医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加,帮助众多企业达成了各类合作,仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
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(E-mail:bio757@126.com;bjgstli@163.com)
联系方式
- 公司网站:http://www.bio-welcome.com/(E-mailbio757@126.com;bjgstli@163.com)
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