临床数据管理员 (职位编号:01)
北京慧智康健医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-31
- 工作地点:北京-石景山区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职位描述:
职位描述:
负责临床研究数据管理部分的整体工作,包括跨部门沟通、参与项目启动工作
撰写数据管理计划
使用EDC系统进行数据库的创建、测试、上线和维护
设计CRF
撰写数据核查计划
进行数据核查、质疑、清理与质控
外部数据一致性检验
SAE一致性检验
监督指导数据录入
管理数据管理过程产生相关技术文档
撰写数据管理报告
参与制定和维护数据管理部门SOPs
辅助完成公司交代的其他的任务
基本要求:
1. 计算机,公共卫生,医药专业,大专及以上学历
2. 一年以上临床数据管理工作经验
3. 熟悉临床研究的数据管理程序和流程
4. 有一定EDC操作系统操作经验
5. 能根据临床方案独立进行CRF设计
6. 熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规
7. 有较好的英语水平,英语四级或以上
8. 工作认真细致有耐心,责任心强
9. 良好地沟通和团队协作能力
10. 熟悉Java, C#, .PHP 等编程语言和MySQL,SQL server 或Oracle等数据库者优先
11. 熟悉SAS统计编程优先
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职位描述:
负责临床研究数据管理部分的整体工作,包括跨部门沟通、参与项目启动工作
撰写数据管理计划
使用EDC系统进行数据库的创建、测试、上线和维护
设计CRF
撰写数据核查计划
进行数据核查、质疑、清理与质控
外部数据一致性检验
SAE一致性检验
监督指导数据录入
管理数据管理过程产生相关技术文档
撰写数据管理报告
参与制定和维护数据管理部门SOPs
辅助完成公司交代的其他的任务
基本要求:
1. 计算机,公共卫生,医药专业,大专及以上学历
2. 一年以上临床数据管理工作经验
3. 熟悉临床研究的数据管理程序和流程
4. 有一定EDC操作系统操作经验
5. 能根据临床方案独立进行CRF设计
6. 熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规
7. 有较好的英语水平,英语四级或以上
8. 工作认真细致有耐心,责任心强
9. 良好地沟通和团队协作能力
10. 熟悉Java, C#, .PHP 等编程语言和MySQL,SQL server 或Oracle等数据库者优先
11. 熟悉SAS统计编程优先
职能类别: 临床协调员
关键字: 数据管理
公司介绍
致力于药物研发过程中的临床数据研究
----对新药的审批提供数据支持和量化证据
----为国内外制药企业,临床研究单位等提供试验设计、数据管理和统计分析等专业服务
----对新药的审批提供数据支持和量化证据
----为国内外制药企业,临床研究单位等提供试验设计、数据管理和统计分析等专业服务
联系方式
- 公司地址:地址:span诚海科技大厦