北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、协助质量经理建设和维护负责质量体系，对公司日常的质量行为进行检查。
2、与内部各部门（如合成、分析、制剂等）的负责人、员工均需要对质量问题进行协调，指正不符合质量规范的行为
3、协助质量经理对外委公司的研发质量保障体系进行文件审核和现场审核
4、 协助质量经理进行质量体系建设和维护，落实检查实施和协调工作
5、 按照《质量管理制度》对研发中心内部的研究活动进行日常检查，对不合格项提出改进要求
6、 协助质量经理对研制现场和部门的质量文件的落实情况确认
7、 对质量记录的整理和归档
8、 根据研发计划，制定相应的研发质量记录表
9、 汇总、整理、编制每月的质量月报
10、项目经理安排的其他工作
任职要求：
1、大学本科及以上专业经验不少于1年。
2、 专业教育、专业职称、资质要求：有机化学、分析化学、药剂学、制药工程等相关专业
3、从事药品研究、生产中的专业部分，如：合成（提取）、分析、制剂。
4、管理经验：从事药品研究或生产的质量管理或质量控制工作（如QA、QC），不少于1年 举报 分享

北京沃邦医药科技有限公司是专业从事新药产品研发及相关技术服务的高科技企业，致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务，提升国内医药技术水平。对提供给合作方的技术承诺终身服务，使合作企业获得持续优质的技术支持和技术保障。已经完成几个高难度的药品开发和为生产企业解决产品的合成、制剂工艺转化工作，并与多个企业建立了良好的长期合作关系。


服务内容：
接受企业委托，根据企业需求开发各类品种、制剂；
对各类药品的深入研究与开发，为企业提供新技术产品；
为所有未能由实现实验室技术转化为产业化生产的产品服务，依托沃邦医药科技深厚的技术功底，提供完成从小到大的产业化衔接改进；
为企业提供全面的补充申请或在注册技术服务，提高质量标准、改进处方工艺。
提供部分原料的合法来源，原料药、中间体产品定制生产；
为企业提供申报资料CTD，DMF服务及注册等服务；


企业规模：
公司具有约1000平方米的标准化实验室，以及从事多年药品开发的专业人员组成。
制剂部：固体制剂实验室主要从事片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等技术深部开发，解决实验室到中试规模的技术服务，提高产品的内在品质；液体实验室主要从事注射剂、口服液等液体制剂的开发。
分析部：分析部由精密仪器实验室、普通仪器实验室、理化实验室组成，所属实验设备完备，具有安捷伦四元梯度液相色谱仪、岛津液相色谱仪、沃特斯2695二极管阵列液相色谱仪、安捷伦气相色谱仪、紫外分光光度计、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、熔点仪等精密仪器及常规的分析设备，并通过计量局的校验。
合成部：合成部由小试实验室和中试实验室组成，主要负责原料、中间体的合成工艺的打通、产品定制的打通，以及实验室工艺到中试工艺的转化衔接。
药政部：由从事多年药政法规事务的专业人员组成，跟踪国家政策动态，为公司提供及时的技术变化动态及立项和注册服务。
行政部：负责公司日常的行政事务。
财务部：负责公司的财务事务。