QA经理/质量保证经理
北京梅尔森医药技术开发有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-02
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:12000+ /月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
QA经理 / 质量保证经理
职位描述:
1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
2、负责质量管理体系的建设,以GMP为标准,健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行;
3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报、认证及规范的实施工作;
4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作,会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点;
5、根据国家标准制定企业产品质量内控标准,组织开展产品的稳定性考察工作;
6、管理产品的放行工作,监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育;
7、负责质量管理体系的建设任务。
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历;
2、5年以上大中型制药企业的工作经验,3年以上管理经验。
3、.熟悉GMP标准及实施要求;对生产过程中出现的质量问题能及时做出正确判断和处理。
4、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验;
5、英文听说读写熟练
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QA经理 / 质量保证经理
职位描述:
1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
2、负责质量管理体系的建设,以GMP为标准,健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行;
3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报、认证及规范的实施工作;
4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作,会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点;
5、根据国家标准制定企业产品质量内控标准,组织开展产品的稳定性考察工作;
6、管理产品的放行工作,监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育;
7、负责质量管理体系的建设任务。
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历;
2、5年以上大中型制药企业的工作经验,3年以上管理经验。
3、.熟悉GMP标准及实施要求;对生产过程中出现的质量问题能及时做出正确判断和处理。
4、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验;
5、英文听说读写熟练
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
北京梅尔森医药技术开发有限公司(www.bjmerson.com)始创于2003年,是一家极具成长性的制药企业,拥有集原料药及特色制剂的研发、生产、销售于一体的综合性企业。
公司总部设在北京,在山东和北京建有两个原料药生产基地。
我公司积极响应国家京津冀一体化号召,在河北沧州注册成立北京同济达药业有限公司沧州分公司。该厂区占地面积5.1万平方米,计划投入资金约2亿元。建成后可年产2000吨原料药及医药中间体。公司立足于国内和国际市场,将逐步建立起符合cGMP质量要求的管理体系,建成国内一流的原料药生产工厂。在发展原料药产业的同时,公司布局特色制剂业务,相继开展了儿科药物和孤儿药的研发,目前有数个品种即将注册申报。
公司立足于"科技、创新、专业服务"的企业精神,坚持"目标明确、思路敏捷、行动迅速"的行为理念,以先进技术为基础,以优质质量为保证,以客户服务为核心,专注于医药产业,为人类健康事业而不断努力!
诚邀有实力有能力有想法的有识之士加入我们的团队,共谋发展!
公司总部设在北京,在山东和北京建有两个原料药生产基地。
我公司积极响应国家京津冀一体化号召,在河北沧州注册成立北京同济达药业有限公司沧州分公司。该厂区占地面积5.1万平方米,计划投入资金约2亿元。建成后可年产2000吨原料药及医药中间体。公司立足于国内和国际市场,将逐步建立起符合cGMP质量要求的管理体系,建成国内一流的原料药生产工厂。在发展原料药产业的同时,公司布局特色制剂业务,相继开展了儿科药物和孤儿药的研发,目前有数个品种即将注册申报。
公司立足于"科技、创新、专业服务"的企业精神,坚持"目标明确、思路敏捷、行动迅速"的行为理念,以先进技术为基础,以优质质量为保证,以客户服务为核心,专注于医药产业,为人类健康事业而不断努力!
诚邀有实力有能力有想法的有识之士加入我们的团队,共谋发展!
联系方式
- 公司地址:地址:span顺义区复兴四街金牒软件园