北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.协助制定质量管理体系文件，并指导、督促制度的执行；
2.生产过程监控；监督检查生产现场工作情况，批记录的发放和审核；
3.对生产环境进行监控；
4.负责进行产品的审核和放行工作；原辅料、包材、半成品取样及成品取样留样管理；
5.负责对不合格品的评审并对处理过程实施监督；
6.负责对产品销售过程中产生的质量问题投诉进行处理；
7.协同相关部门对供应商进行审计，对计量器具进行周期检定工作；
8.对生产及质量留档文件进行管理；

职位要求：
1.生物、医药等相关专业大专以上学历；
2.二年以上医疗器械或制药企业QA工作经验；
3.熟悉诊断试剂产品及工艺流程；
4.熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485等法律法规；
5.具有文件修订、批记录审核、供应商审计、留样观察及现场检查等方面的工作经验； 举报 分享

       瀚吉康生物科技是坐落于中关村生命科学园的高新生物科技企业，致力于研发创新有自主知识产权的核酸分子诊断技术与先进的、市场迫切需要的、填补空白的分子诊断产品。目前公司研究开发人的重大疾病的无创诊断试剂，如肿瘤、传染病、个性化医疗、遗传病、慢性病等，并与国内外著名的医院和科研院校建立了战略合作。
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