北京招聘临床稽查员

临床稽查员

职位描述：
1.负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训；

2.负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给与建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP、及相关法规操作；

3.协助稽查负责人制定项目稽查计划及方案，并组织实施；

4.稽查工作完成后及时提交稽查报告；

5.定期总结临床稽查问题，及时向稽查负责人汇报，组织培训讨论；

6.跟踪稽查所发现的问题直至解决。

任职要求：

1.大学本科及以上，医学或药学相关专业；

2.有3年及以上临床试验稽查工作经验；

3.熟悉GCP、ICHGCP和药物临床研究相关的法律法规，持有GCO证书者优先；

4.逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练使用办公软件，能适应出差。

职能类别：临床协调员

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北京康友士医药科技有限责任公司于2014年成立。主要承担国内外企业的药品和器械的临床试验。目前公司专业从事化药、中药、及医疗器械等临床试验和注册咨询、第三方稽查等技术服务。从项目的立项调研到临床前试验研究、注册报批、临床试验研究等形成了高效率、低成本、完善的药品研发体系。