质量负责人QA
北京雅联百得科贸有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:贸易/进出口 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-01-23
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
【工作内容:】
1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。
2、负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施。
3、根据公司质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运作。
4、组织开展质量体系评审,对质量体系实施情况及制度实施情况进行检查考核。
5、指导质量验收工作,定期组织对企业库存医疗器械质量检查。
6、负责购销企业和所经营品种的质量审核,必要时会同业务部实地考察生产企业的质量保证能力。
7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8、定期召开质量分析会,开展有关质量活动。
9、开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。
10、建立健全医疗器械质量档案,规范公司质量记录。
11、负责质量不合格医疗器械的审核,并对其处理过程实施监督。
12、分析处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确、及时。
【任职资格:】
1、年龄:27-33岁
2、具有大专以上学历和相应的专业技术职称。
3、从事质量管理工作2年以上,在职在岗,熟悉医疗器械经营业务,准确掌握相关法规的要求。
4、具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。
5、能独立解决经营过程中的质量问题,对医疗器械质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
6、经市级以上食品药品监督管理部门培训并考核合格。
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【工作内容:】
1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。
2、负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施。
3、根据公司质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运作。
4、组织开展质量体系评审,对质量体系实施情况及制度实施情况进行检查考核。
5、指导质量验收工作,定期组织对企业库存医疗器械质量检查。
6、负责购销企业和所经营品种的质量审核,必要时会同业务部实地考察生产企业的质量保证能力。
7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8、定期召开质量分析会,开展有关质量活动。
9、开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。
10、建立健全医疗器械质量档案,规范公司质量记录。
11、负责质量不合格医疗器械的审核,并对其处理过程实施监督。
12、分析处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确、及时。
【任职资格:】
1、年龄:27-33岁
2、具有大专以上学历和相应的专业技术职称。
3、从事质量管理工作2年以上,在职在岗,熟悉医疗器械经营业务,准确掌握相关法规的要求。
4、具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。
5、能独立解决经营过程中的质量问题,对医疗器械质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
6、经市级以上食品药品监督管理部门培训并考核合格。
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
雅仕杰成立于1998年,是一家在医疗产品行业内多元化发展的朝阳企业。经过16年的发展,现已成长为专业的医疗集团公司(雅仕杰医疗集团),旗下拥有9家子公司、十余个办事处,拥有员工400多人。
雅仕杰创立初期,就开始与国际著名的医疗诊断公司合作,专注于医疗领域体外诊断产品的营销与技术服务。是多家国际著名医疗产品(西门子医疗、罗氏、雅培等)的中国特约经销商。为客户提供了生化、免疫、血常规、尿常规、标本采集、血气、特种蛋白、血栓与止血、第三方质控、微生物、基因诊断、分子影像等实验室诊断设备及诊断试剂。
目前集团的主营业务范围包括:国际著名医疗产品的代理,专业医疗管理软件的研发与实施,专业医学物流和医用仪器的维修服务等。
除了传统贸易业务,集团还开展了新兴产业,2014年7月在河南新乡,与新乡医学院共同筹建的独立实验室。汇集了知名专家、拥有现代生物医学技术,为临床和科研教学提供准确的检测数据,对个性化的合理而科学的治疗方案、以及科研项目乃至流行病学监测提供依据。并聘请新加坡专业人士对实验室进行运营管理;同时,北京的另一实验室也在大兴生物医药产业基地落户,目前正在加紧筹建。
雅仕杰创立初期,就开始与国际著名的医疗诊断公司合作,专注于医疗领域体外诊断产品的营销与技术服务。是多家国际著名医疗产品(西门子医疗、罗氏、雅培等)的中国特约经销商。为客户提供了生化、免疫、血常规、尿常规、标本采集、血气、特种蛋白、血栓与止血、第三方质控、微生物、基因诊断、分子影像等实验室诊断设备及诊断试剂。
目前集团的主营业务范围包括:国际著名医疗产品的代理,专业医疗管理软件的研发与实施,专业医学物流和医用仪器的维修服务等。
除了传统贸易业务,集团还开展了新兴产业,2014年7月在河南新乡,与新乡医学院共同筹建的独立实验室。汇集了知名专家、拥有现代生物医学技术,为临床和科研教学提供准确的检测数据,对个性化的合理而科学的治疗方案、以及科研项目乃至流行病学监测提供依据。并聘请新加坡专业人士对实验室进行运营管理;同时,北京的另一实验室也在大兴生物医药产业基地落户,目前正在加紧筹建。
联系方式
- 公司地址:上班地址:广渠门南小街领行国际中心3号楼2单元18层