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验证计量QA

北京环兴医药投资集团

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2016-11-29
  • 工作地点:廊坊
  • 招聘人数:若干人
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量检验员/测试员

职位描述

职位描述:
职责:
1 负责起草及修订本公司验证相关的管理SOP,包括验证总计划等,并负责培训;
2 负责提供验证方案和报告的编号,起草或指导起草性能确认方案,指导起草其他种类验证方案,审核验证方案及报告,参与验证方案、变更、偏差及报告的审核与批准;
3 负责验证的现场监控,确保验证按方案实施,并跟进验证进度,监督验证计划完成情况;
4 整理验证资料,编写相应的验证台帐,保证验证工作的可追溯性;
5 对验证实施过程中出现的偏差、变更等进行调查处理,保证验证中的问题得到有效解决。
6 验证文件的管理,定期完成《已完成验证项目表》与《年度验证项目计划表》,以监控、指导验证工作的进行情况。
7 按计量要求制定检定计划,及时进行计量检定。
8 负责计量器具计量编号及标签标示管理。
9 规划制订药品生产工艺过程中的计量管理制度。
要求:
1 熟悉《药品管理办法》、《GMP认证管理办法》以及熟悉《中国药典》、《企业注册标准》等相关生产工艺和质量标准的相关要求。
2.熟练验证仪器的使用。
3 具有药学、化学等相关专业专科及以上学历(或中级专业技术职称资格);
4. 接受过与所生产产品相关计量、验证的专业知识培训,并能对下属人员进行相关知识和技术的培训。
5.从事过GMP文件管理和验证工作

职能类别: 药品生产/质量管理 质量检验员/测试员

关键字: QA

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公司介绍

北京环兴医药投资集团在董事会主席葛龙海的领导下,已经发展成为一家集药品研发、生产和销售、医疗和保健、网络技术开发、餐饮、娱乐和国际贸易为一体的大型企业集团,注册资本1.5亿元人民币,总资产超过120亿元人民币。集团旗下拥有北京环兴高科医药研究院、河北复兴药业有限公司、北京国准健商贸有限公司、中华疑难病研究中心、北京名仕医院、北京名仕门诊部、龙头(北京)网络技术有限公司(国际医疗网)、北京鑫明仕广告有限公司、北京杏花阁餐饮文化有限公司等9家子公司。
在医药行业,集团子公司北京环兴高科医药研究院、河北复兴药业有限公司、北京国准健商贸有限公司等集研发、生产、销售于一体,主要生产“环兴牌”人胎盘组织液,是目前国内规模最大的人胎盘组织液生产基地,西林瓶防伪包装,产品质量在国内同行业中首屈一指。凭借在医药行业数十年的积累,集团自主研发出第六代人胎盘组织液,已经拥有三项发明专利和一项实用新型技术,2011年经香港环宇国际评估事务所评估认为该专利技术的知识产权价值为8.95亿美金(约合人民币58亿元)。环兴集团将继续扩大在医药行业的投资,力争在未来10年内成为行业的龙头企业之一。
在医疗行业,集团拥有北京名仕医院、北京名仕门诊部、中华疑难病治疗中心、龙头(北京)网络技术有限公司(国际医疗网)等子公司,治疗各种疑难杂病、怪病,主要医疗项目有:肿瘤、糖尿病、帕金森、高血压、心脏病、中风、偏瘫、脑出血、肾炎、尿毒症、肝硬化、肝腹水、乳腺病、室壁瘤、各种皮肤病、骨关节病等,承诺治疗,无效退款,可签医患协议。
同时,环兴医药集团还拥有北京鑫明仕广告有限公司、北京杏花阁餐饮文化有限公司,负责公司广告宣传、餐饮文化等业务。
集团正在筹备建设的鹤壁环兴养老院,是一家医养结合的五星级养老院,位于河南省鹤壁市美丽的森林公园之中,以自然山水为基础,殷商文化为底蕴,集养老、居住、护理照料、医疗康复、休闲养生、文化娱乐、餐饮购物等各种服务设施于一体、能同时容纳近万名老人入住、国内档次一流、服务最完善、国际化的老年高端服务场所,并可优先解决部分老年军人养老的需求。
环兴医药集团拥有一个团结、务实的管理团队,全体员工用心做事,以德待人,集团以合理的战略布局,明确的发展目标,积极整合资源,求质量,讲效益,促发展,从而保证了企业永久的生命力。
联 系 人: 陈艳红 联系电话: 010-68177439
手机/微信:13552350892 邮箱:1317855782@qq.com
通讯地址: 北京市复兴路30号3928信箱(1 0 0 0 3 9)
乘车路线: 地铁1号线五棵松站(西南角D1出口

联系方式

  • Email:1317855782@qq.com
  • 公司地址:上班地址:廊坊市开发区全兴路26号河北复兴药业