生产主管
北京华美达药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-24
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4000-5000/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.在生产部负责人及生产副总的领导下,负责生产部的管理工作:
1.1.组织、指导、督促、协调本部门人员完成本部门职责范围内的各项工作;
1.2.根据公司的销售计划,制订生产计划,并确保按计划组织生产;
1.3.监督检查生产车间按照批准的工艺规程生产、储存药品,保证药品质量;
1.4.监督检查生产过程执行情况,确保正确执行与生产操作相关的操作规程,确保符合GMP管理规范要求;
1.5.确保批生产记录和批包装记录审核,并交质量部门审批;
1.6.监督检查厂房和设备维护保养情况,确保厂房设备保持良好的运行状态;
1.7.制定与审核生产相关的验证方案,监督实施情况,确保设备和工艺经过验证确认;
1.8.制定与审核产品的工艺规程和批生产记录模板,参与GMP文件的会审;
1.9.监督检查厂区卫生情况;
1.10.监督检查产品和物料的储存情况,确保产品和物料在规定条件下储存;
1.11.负责组织处理生产过程中出现的重大质量事故、安全事故等,并及时向主管领导汇报并向有关部门通报;
2.建立成本管理体系,定期与财务部协调了解生产成本变化,完善成本管理结构,在保证质量的前提下不断降低成本:
2.1.负责组织生产系统控制生产成本;
2.2.负责组织生产系统进行挖潜增效,降能节耗工作,降低生产成本;
3.完成上级领导交办的其他事宜。
任职条件:
1、药学或相关专业,本科或中级职称或执业药师;
2、三年以上药品生产和质量管理的实践经验。其中至少二年的药品生产管理经验;
3、具有中药生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
4、具有独立编写GMP、工艺验证等文件的能力;
5、了解政策法规要求。
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岗位职责:
1.在生产部负责人及生产副总的领导下,负责生产部的管理工作:
1.1.组织、指导、督促、协调本部门人员完成本部门职责范围内的各项工作;
1.2.根据公司的销售计划,制订生产计划,并确保按计划组织生产;
1.3.监督检查生产车间按照批准的工艺规程生产、储存药品,保证药品质量;
1.4.监督检查生产过程执行情况,确保正确执行与生产操作相关的操作规程,确保符合GMP管理规范要求;
1.5.确保批生产记录和批包装记录审核,并交质量部门审批;
1.6.监督检查厂房和设备维护保养情况,确保厂房设备保持良好的运行状态;
1.7.制定与审核生产相关的验证方案,监督实施情况,确保设备和工艺经过验证确认;
1.8.制定与审核产品的工艺规程和批生产记录模板,参与GMP文件的会审;
1.9.监督检查厂区卫生情况;
1.10.监督检查产品和物料的储存情况,确保产品和物料在规定条件下储存;
1.11.负责组织处理生产过程中出现的重大质量事故、安全事故等,并及时向主管领导汇报并向有关部门通报;
2.建立成本管理体系,定期与财务部协调了解生产成本变化,完善成本管理结构,在保证质量的前提下不断降低成本:
2.1.负责组织生产系统控制生产成本;
2.2.负责组织生产系统进行挖潜增效,降能节耗工作,降低生产成本;
3.完成上级领导交办的其他事宜。
任职条件:
1、药学或相关专业,本科或中级职称或执业药师;
2、三年以上药品生产和质量管理的实践经验。其中至少二年的药品生产管理经验;
3、具有中药生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
4、具有独立编写GMP、工艺验证等文件的能力;
5、了解政策法规要求。
职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
公司介绍
北京华美达药业有限公司(简称华美达公司)创建于一九九五年,由一家民营企业发展成为中国北京高新技术制药企业,专门致力于出血性疾病治疗药的研究与生产。华美达目前正在扩大企业生产规模,加大新产品开发的力度,逐步发展成为一流的专业研制与生产血液病治疗药品的公司,使产品遍布全球。
华美达公司研究开发的“金薯叶止血合剂”植物药在对特发性血小板减少性紫癜、肿瘤放、化疗后血小板减少的治疗上表现出独特的优势,得到了中国众多专家、大夫们的肯定和医药界的认可,获得了中国国家食品药品监督管理局审评批准的中国国药准字:B20020440药品批准文号。
华美达公司以高新技术产品为研究生产目标,达GMP标准管理规范,并拥有一支专业的科研队伍作技术支持的后盾,表现出锐不可挡的发展趋势。在过去的几年中,华美达公司始终以科学、求实、开拓、创新为企业经营理念,为出血性疾病治疗药物的研究与发展做出了突出的贡献。
金薯叶止血合剂是以一种绿色植物为原料,采用先进的现代生产工艺纯提而成的制剂,具有双向调节血管通透性,增加骨髓细胞,增强巨噬细胞的吞噬能力,促进巨核细胞恢复和血小板形成及功能恢复上均表现出良好的作用。
经大量的临床实验证实,“金薯叶止血合剂”在治疗出血性疾病的用药上有选择性的亲和力,具有可坚持治疗的优势,尤其对特发性血小板减少性紫癜,肿瘤放、化疗后血小板减少的治疗有效,适合不同的患者群体。
华美达药业的完美信誉反映在其独有产品的高科技含量上,同时表现出“金薯叶止血合剂”的品质兑现在对患者的承诺上,华美达药业还将在相关疾病领域治疗药物的研制与开发上进一步探索,为人类摆脱疾病的困扰及对药物的依赖做孜孜不倦的努力。
华美达公司研究开发的“金薯叶止血合剂”植物药在对特发性血小板减少性紫癜、肿瘤放、化疗后血小板减少的治疗上表现出独特的优势,得到了中国众多专家、大夫们的肯定和医药界的认可,获得了中国国家食品药品监督管理局审评批准的中国国药准字:B20020440药品批准文号。
华美达公司以高新技术产品为研究生产目标,达GMP标准管理规范,并拥有一支专业的科研队伍作技术支持的后盾,表现出锐不可挡的发展趋势。在过去的几年中,华美达公司始终以科学、求实、开拓、创新为企业经营理念,为出血性疾病治疗药物的研究与发展做出了突出的贡献。
金薯叶止血合剂是以一种绿色植物为原料,采用先进的现代生产工艺纯提而成的制剂,具有双向调节血管通透性,增加骨髓细胞,增强巨噬细胞的吞噬能力,促进巨核细胞恢复和血小板形成及功能恢复上均表现出良好的作用。
经大量的临床实验证实,“金薯叶止血合剂”在治疗出血性疾病的用药上有选择性的亲和力,具有可坚持治疗的优势,尤其对特发性血小板减少性紫癜,肿瘤放、化疗后血小板减少的治疗有效,适合不同的患者群体。
华美达药业的完美信誉反映在其独有产品的高科技含量上,同时表现出“金薯叶止血合剂”的品质兑现在对患者的承诺上,华美达药业还将在相关疾病领域治疗药物的研制与开发上进一步探索,为人类摆脱疾病的困扰及对药物的依赖做孜孜不倦的努力。
联系方式
- 公司地址:上班地址:马坡聚源中路16号