本溪招聘

职位描述：

岗位描述：

1、 负责新药和药物制剂的开发过程中质量标准相关方法的开发、建立、优化及确认；

2、 负责其他药物研发过程中涉及到的分析检验工作；

3、 根据注册要求，进行方法验证和转移，做好常规检验人员SOP培训；

4、 负责稳定性研究计划制定、趋势分析，并撰写相关报告；

5、 管理分析实验室的常用分析仪器和设备，按照规程进行维护；

6、 药物质量相关部分内容的申报资料整理及编写。



岗位要求：

1、 生物化学、药学、药物分析、分析化学等相关专业，硕士研究生以上学历或本科学历五年以上相关工作经验；

2、 有大型企业、上市公司等质量分析工作经验优先考虑；

3、 有分析方法开发和新药申报相关经验；

4、 熟悉药品GMP规范，扎实的生物医药知识，具备较强的研究开发能力；

5、 掌握HPLC、LC-MS或CE平台，具有较强的分析能力和丰富的操作经验；

6、 工作严谨，思路清晰，善于沟通，协调各方关系；

7、 具有熟练的英语能力及办公软件操作知识。

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上海医药集团（本溪）北方药业有限公司（以下简称上药北方药业）是上海医药集团股份有限公司的全资子公司。上海医药集团股份有限公司（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607）主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售，是中国医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司之一，入选上证180指数、沪深300指数样本股，H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。
上药北方药业设立于2014年11月，现注册资本3.8亿元。建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地，打造拥有核心竞争力的、业内一流的、服务集团内外的新药及高端制剂MAH精品制造基地。
上药北方药业项目分两期建设，总投资10亿元以上。其中，一期工程为化药研发中试和产业化项目。该项目投资4.1亿元，建筑面积4.6万平方米，项目于2015年7月开工建设，2017年10月工程竣工，2017年11月取得《药品生产许可证》并投入试运营。业已成为辽宁省微乳、脂质体制剂工程实验室和辽宁省微乳、脂质体制剂公共技术服务平台。
二期工程为ADC药物研发中试和产业化项目。项目于2019年8月23日开工建设，计划于2021年底竣工投运。项目规划投资5.17亿元，建筑面积2.6万平方米，建设内容主要为ADC药物研发中试和产业化车间及配套公共系统。项目设计产能为ADC药物产品14万支/年、抗体产品26万支/年。
上药北方药业项目整体达产后，具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力。预计企业年销售收入可达40亿元，利润15亿元，税金5亿元，新增就业500人以上。打造上海医药工业板块未来发展战略基石，并为北方区域化学药物、生物抗体产业创新成果高标准高效率转化创造有利条件。
上药北方药业已形成具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力，具备上市初期供应产品的生产能力，使上海医药的原料药和制剂水平和能力在国内属领先水平，对标国际水准。按照北方药业品种上市计划，企业达产后项目预计年创产值20亿元以上，利润4亿元，税金2亿元。