药物制剂研究员
上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：国企
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-07-19
- 工作地点：本溪
- 招聘人数：2人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位类别：医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
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岗位职责：
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岗位职责：
1）熟悉药品研发的流程及相关技术指导原则；
2）按照相关技术要求独立完成药物制剂的处方设计与筛选、工艺的优化与验证、生产放大等等；
3）按照药品注册法规相关要求撰写CTD申报资料；
4）组织相关人员，配合注册部完成药品注册现场核查工作；
5）制剂仪器设备的日常管理、维护保养工作。
任职要求：
1）药物制剂相关专业本科或硕士学历；
2）本科3年以上，硕士2年以上相关工作经验；
3）具有扎实的药物制剂理论基础及多种剂型的研发经验；
4）熟悉GMP知识，具有GMP生产放大相关经验；
5）良好的英文阅读能力，能熟练查阅英文文献资料。
6）具备优良的职业道德和敬业精神，有很强的责任心，工作积极主动，有较强的沟通能力和团队协作精神。
职能类别： 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
关键字： 药物制剂 制剂研发 药品研发 药剂学
公司介绍
上海医药集团（本溪）北方药业有限公司（以下简称上药北方药业）是上海医药集团股份有限公司的全资子公司。上海医药集团股份有限公司（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607）主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售，是中国医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司之一，入选上证180指数、沪深300指数样本股，H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。
上药北方药业设立于2014年11月，现注册资本3.8亿元。建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地，打造拥有核心竞争力的、业内一流的、服务集团内外的新药及高端制剂MAH精品制造基地。
上药北方药业项目分两期建设，总投资10亿元以上。其中，一期工程为化药研发中试和产业化项目。该项目投资4.1亿元，建筑面积4.6万平方米，项目于2015年7月开工建设，2017年10月工程竣工，2017年11月取得《药品生产许可证》并投入试运营。业已成为辽宁省微乳、脂质体制剂工程实验室和辽宁省微乳、脂质体制剂公共技术服务平台。
二期工程为ADC药物研发中试和产业化项目。项目于2019年8月23日开工建设，计划于2021年底竣工投运。项目规划投资5.17亿元，建筑面积2.6万平方米，建设内容主要为ADC药物研发中试和产业化车间及配套公共系统。项目设计产能为ADC药物产品14万支/年、抗体产品26万支/年。
上药北方药业项目整体达产后，具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力。预计企业年销售收入可达40亿元，利润15亿元，税金5亿元，新增就业500人以上。打造上海医药工业板块未来发展战略基石，并为北方区域化学药物、生物抗体产业创新成果高标准高效率转化创造有利条件。
上药北方药业已形成具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力，具备上市初期供应产品的生产能力，使上海医药的原料药和制剂水平和能力在国内属领先水平，对标国际水准。按照北方药业品种上市计划，企业达产后项目预计年创产值20亿元以上，利润4亿元，税金2亿元。
上药北方药业设立于2014年11月，现注册资本3.8亿元。建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地，打造拥有核心竞争力的、业内一流的、服务集团内外的新药及高端制剂MAH精品制造基地。
上药北方药业项目分两期建设，总投资10亿元以上。其中，一期工程为化药研发中试和产业化项目。该项目投资4.1亿元，建筑面积4.6万平方米，项目于2015年7月开工建设，2017年10月工程竣工，2017年11月取得《药品生产许可证》并投入试运营。业已成为辽宁省微乳、脂质体制剂工程实验室和辽宁省微乳、脂质体制剂公共技术服务平台。
二期工程为ADC药物研发中试和产业化项目。项目于2019年8月23日开工建设，计划于2021年底竣工投运。项目规划投资5.17亿元，建筑面积2.6万平方米，建设内容主要为ADC药物研发中试和产业化车间及配套公共系统。项目设计产能为ADC药物产品14万支/年、抗体产品26万支/年。
上药北方药业项目整体达产后，具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力。预计企业年销售收入可达40亿元，利润15亿元，税金5亿元，新增就业500人以上。打造上海医药工业板块未来发展战略基石，并为北方区域化学药物、生物抗体产业创新成果高标准高效率转化创造有利条件。
上药北方药业已形成具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力，具备上市初期供应产品的生产能力，使上海医药的原料药和制剂水平和能力在国内属领先水平，对标国际水准。按照北方药业品种上市计划，企业达产后项目预计年创产值20亿元以上，利润4亿元，税金2亿元。