QC负责人 (职位编号:01214)
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-04
- 工作地点:本溪
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
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岗位职责:
1、拟定部门年度工作计划,组织、整合部门资源,提升工作效能,完成年度工作任务;
2、确保实验室的运行符合GMP等相关管理规范;
3、组织协调部门内各项工作,督促并指导检验人员及时做好样品分析工作;
4、对检验过程中发现的异常现象及时向质量保证科(QA)经理及相关生产负责人通报,并调查是否为实验室原因;
5、根据需要配合生产和QA参与和支持生产工艺验证,清洁验证和环境监测工作;
6、根据药典、申报标准,各种法规及企业内部要求对所有物料及成品的质量标准及分析操作规程进行最终审核,并关注相关质量标准的变化;
7、根据公司有关人事管理规定,优化人员配置,完成培训计划,激发员工工作的积极性。
8、落实实验室各项应急预案,确保人员安全及实验室运行符合环保要求
岗位条件:
1、药学或相关专业本科及以上学历;
2、五年以上制药企业工作经历,三年以上制药企业QA管理经验;
3、具有较好的组织、计划、协调、沟通及自我激励能力,为人正直,原则性强,专业能力突出;
4、中级专业技术职称及以上优先。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司(以下简称上药北方药业)是上海医药集团股份有限公司的全资子公司。上海医药集团股份有限公司(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售,是中国医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司之一,入选上证180指数、沪深300指数样本股,H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
上药北方药业设立于2014年11月,现注册资本3.8亿元。建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地,打造拥有核心竞争力的、业内一流的、服务集团内外的新药及高端制剂MAH精品制造基地。
上药北方药业项目分两期建设,总投资10亿元以上。其中,一期工程为化药研发中试和产业化项目。该项目投资4.1亿元,建筑面积4.6万平方米,项目于2015年7月开工建设,2017年10月工程竣工,2017年11月取得《药品生产许可证》并投入试运营。业已成为辽宁省微乳、脂质体制剂工程实验室和辽宁省微乳、脂质体制剂公共技术服务平台。
二期工程为ADC药物研发中试和产业化项目。项目于2019年8月23日开工建设,计划于2021年底竣工投运。项目规划投资5.17亿元,建筑面积2.6万平方米,建设内容主要为ADC药物研发中试和产业化车间及配套公共系统。项目设计产能为ADC药物产品14万支/年、抗体产品26万支/年。
上药北方药业项目整体达产后,具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力。预计企业年销售收入可达40亿元,利润15亿元,税金5亿元,新增就业500人以上。打造上海医药工业板块未来发展战略基石,并为北方区域化学药物、生物抗体产业创新成果高标准高效率转化创造有利条件。
上药北方药业已形成具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力,具备上市初期供应产品的生产能力,使上海医药的原料药和制剂水平和能力在国内属领先水平,对标国际水准。按照北方药业品种上市计划,企业达产后项目预计年创产值20亿元以上,利润4亿元,税金2亿元。
上药北方药业设立于2014年11月,现注册资本3.8亿元。建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地,打造拥有核心竞争力的、业内一流的、服务集团内外的新药及高端制剂MAH精品制造基地。
上药北方药业项目分两期建设,总投资10亿元以上。其中,一期工程为化药研发中试和产业化项目。该项目投资4.1亿元,建筑面积4.6万平方米,项目于2015年7月开工建设,2017年10月工程竣工,2017年11月取得《药品生产许可证》并投入试运营。业已成为辽宁省微乳、脂质体制剂工程实验室和辽宁省微乳、脂质体制剂公共技术服务平台。
二期工程为ADC药物研发中试和产业化项目。项目于2019年8月23日开工建设,计划于2021年底竣工投运。项目规划投资5.17亿元,建筑面积2.6万平方米,建设内容主要为ADC药物研发中试和产业化车间及配套公共系统。项目设计产能为ADC药物产品14万支/年、抗体产品26万支/年。
上药北方药业项目整体达产后,具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力。预计企业年销售收入可达40亿元,利润15亿元,税金5亿元,新增就业500人以上。打造上海医药工业板块未来发展战略基石,并为北方区域化学药物、生物抗体产业创新成果高标准高效率转化创造有利条件。
上药北方药业已形成具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力,具备上市初期供应产品的生产能力,使上海医药的原料药和制剂水平和能力在国内属领先水平,对标国际水准。按照北方药业品种上市计划,企业达产后项目预计年创产值20亿元以上,利润4亿元,税金2亿元。