本溪招聘

职位描述：

岗位职责：
1、拟定部门年度工作计划，组织、整合部门资源，提升工作效能，完成年度工作任务；

2、负责审核和药品质量相关的各类文件；

3、负责审核相关质量报表；

4、指导规划洁净区环境监测工作、规划仪器仪表计量校验工作、规划物料及成品抽样工作；

5、负责与各级药监机构、集团技术质量部进行沟通，保证相关文件填写，信息交流，事务处理；

6、参与与药品质量相关的审计评估工作；

7、根据公司有关人事管理规定，优化人员配置，完成培训计划，激发员工工作的积极性。

8、督促部门员工遵守有关安全、消防、环保的各项规章制度，参加相关培训，确保员工自觉执行相关制度。
岗位条件：
1、药学或相关专业本科及以上学历；

2、五年以上制药企业工作经历，三年以上制药企业QA管理经验；

3、具有较好的组织、计划、协调、沟通及自我激励能力，为人正直，原则性强，熟悉GMP认证体系，专业能力突出；

4、中级专业技术职称及以上优先。

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上海医药集团（本溪）北方药业有限公司（以下简称上药北方药业）是上海医药集团股份有限公司的全资子公司。上海医药集团股份有限公司（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607）主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售，是中国医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司之一，入选上证180指数、沪深300指数样本股，H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。
上药北方药业设立于2014年11月，现注册资本3.8亿元。建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地，打造拥有核心竞争力的、业内一流的、服务集团内外的新药及高端制剂MAH精品制造基地。
上药北方药业项目分两期建设，总投资10亿元以上。其中，一期工程为化药研发中试和产业化项目。该项目投资4.1亿元，建筑面积4.6万平方米，项目于2015年7月开工建设，2017年10月工程竣工，2017年11月取得《药品生产许可证》并投入试运营。业已成为辽宁省微乳、脂质体制剂工程实验室和辽宁省微乳、脂质体制剂公共技术服务平台。
二期工程为ADC药物研发中试和产业化项目。项目于2019年8月23日开工建设，计划于2021年底竣工投运。项目规划投资5.17亿元，建筑面积2.6万平方米，建设内容主要为ADC药物研发中试和产业化车间及配套公共系统。项目设计产能为ADC药物产品14万支/年、抗体产品26万支/年。
上药北方药业项目整体达产后，具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力。预计企业年销售收入可达40亿元，利润15亿元，税金5亿元，新增就业500人以上。打造上海医药工业板块未来发展战略基石，并为北方区域化学药物、生物抗体产业创新成果高标准高效率转化创造有利条件。
上药北方药业已形成具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力，具备上市初期供应产品的生产能力，使上海医药的原料药和制剂水平和能力在国内属领先水平，对标国际水准。按照北方药业品种上市计划，企业达产后项目预计年创产值20亿元以上，利润4亿元，税金2亿元。