本溪招聘

岗位职责

1、按国家管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；

2、依公司需求与实际运营情况，定期对所运行体系文案查核，及时配合各部变更、分发文件；

3、组织实施公司内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；

4、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；

5、参与部门其它QA事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

 

任职资格

1、大专及以上学历，药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业；

2、2年以上质量保证（QA）工作经历，懂偏差管理和风险管理，有执业药师资格经历者优先；

3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力，有敬业精神、团队意识和创新精神；

4、熟练掌握常用电脑应用软件。

上海医药集团（本溪）北方药业有限公司（以下简称上药北方药业）是上海医药集团股份有限公司的全资子公司。上海医药集团股份有限公司（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607）主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售，是中国医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司之一，入选上证180指数、沪深300指数样本股，H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。
上药北方药业设立于2014年11月，现注册资本3.8亿元。建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地，打造拥有核心竞争力的、业内一流的、服务集团内外的新药及高端制剂MAH精品制造基地。
上药北方药业项目分两期建设，总投资10亿元以上。其中，一期工程为化药研发中试和产业化项目。该项目投资4.1亿元，建筑面积4.6万平方米，项目于2015年7月开工建设，2017年10月工程竣工，2017年11月取得《药品生产许可证》并投入试运营。业已成为辽宁省微乳、脂质体制剂工程实验室和辽宁省微乳、脂质体制剂公共技术服务平台。
二期工程为ADC药物研发中试和产业化项目。项目于2019年8月23日开工建设，计划于2021年底竣工投运。项目规划投资5.17亿元，建筑面积2.6万平方米，建设内容主要为ADC药物研发中试和产业化车间及配套公共系统。项目设计产能为ADC药物产品14万支/年、抗体产品26万支/年。
上药北方药业项目整体达产后，具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力。预计企业年销售收入可达40亿元，利润15亿元，税金5亿元，新增就业500人以上。打造上海医药工业板块未来发展战略基石，并为北方区域化学药物、生物抗体产业创新成果高标准高效率转化创造有利条件。
上药北方药业已形成具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力，具备上市初期供应产品的生产能力，使上海医药的原料药和制剂水平和能力在国内属领先水平，对标国际水准。按照北方药业品种上市计划，企业达产后项目预计年创产值20亿元以上，利润4亿元，税金2亿元。